保健品(胶囊剂)工艺规程.pdfVIP

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2023-04-21 发布于山东
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保健品(胶囊剂)工艺规程.pdf

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保健品(胶囊剂)工艺规程--第1页起草：日期：宁神胶囊工艺规程审核：日期：类别：技术标准批准：日期：版本变更原因执行日期复审日期复审状况 00 新建分发部门目的范围职责目录 1 产品概述 2 处方和批准文号 3 工艺流程图 4 原药材的整理炮制 5 制剂操作过程及过程控制要求 6 原辅料质量标准和检验方法 7 中间产品质量要求和检验方法 8 成品质量标准和检验方法 9 包装材料和包装规格、质量标准 10 说明书、产品包装文字说明和标志 11 设备一览表及主要设备生产能力 12 物料平衡、收率的指标及计算公式保健品(胶囊剂)工艺规程--第1页 1 产品概述保健品(胶囊剂)工艺规程--第2页产品特点 1.1.1 性状本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末，气微香，味苦。 1.1.2 功能与主治：具有改善睡眠功能。 1.1.3 用法与用量：每日 1 次，每次 3 粒，口服。 1.1.4 规格：每粒胶囊装 0.35 克。 1.1.5 有效期：二年处方来源： 2 处方和批准文号处方 11254 7.0 g 192kg 11211 3.5g 96kg 11097 3.5g 96kg 11172 2.1g 58kg 11044 2.1g 58kg 合计 18.2g 500kg 制成胶囊 5 粒万粒批准文号：保健品(胶囊剂)工艺规程--第2页保健品(胶囊剂)工艺规程--第3页 3 工艺流程图复核五味药材的重量前处理水提二次浓缩醇沉浓缩干燥粉碎、过筛混合内分装