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美国FDA指导原则目录 公文发行日期组织机构主题指导状态行业指南：从COVID-19突发公共卫生事件期间关于人类消费农产品种植、收获、包装和保存标准的合格豁免的临时政策过渡04/14/2023食品安全与应用营养中心生产最后外周经皮腔内血管成形术 （PTA） 和专用导管 - 上市前通知 （510（k）） 提交：工业和食品药品监督管理局工作人员指南04/14/2023器械与放射健康中心上市前， 510（k）， 心血管 ， 标签最后CVM GFI #170 动物吸毒者费用和费用减免04/13/2023兽医中心用户费用，最后非处方专著订单请求：格式和内容04/13/2023药物评价与研究中心非处方药草案评估透皮和局部给药系统对ANDA的刺激和致敏潜力：行业指南草案04/13/2023药物评价与研究中心药品竞争行动计划，仿制药草案评估 ANDA 透皮和局部给药系统的粘附性 行业指南草案04/12/2023药物评价与研究中心药品竞争行动计划，仿制药草案基于风险的临床调查监测方法问答：行业指南04/12/2023法规事务行政/程序最后办公室 生物制剂评价研究中心器械和放射健康中心 药物评价与研究中心专员办公室，临床政策和计划办公室，临床政策办公室，良好临床实践办公室CVM GFI #50 针对防腐产品的动物和人类食品安全、药物功效、环境和制造研究04/10/2023兽医中心化学、制造和控制 （CMC）， 环境安全， 人类食品安全， 目标动物 – 有效性， 目标动物 – 安全最后CVM GFI #278 新动物药物和简化新动物药物应用中的人类用户安全04/05/2023兽医中心上市前， 动物药物， 研究性新动物药 （INAD）， 新动物药物申请 （NADA）， 标签， 安全性 - 问题、错误和问题， 药理学/毒理学草案根据FDC法案第506C条通知FDA成品或活性药物成分的生产中断或中断04/05/2023药物评价研究中心和行政/程序草案生物制品评价与研究中心以患者为中心的药物开发：将临床结果评估纳入监管决策的终点04/05/2023药物评价研究中心 生物制品评价行政/程序草案研究中心 器械与放射健康研究中心行业指南：受美国食品和药物管理局标签管辖的某些啤酒的标签04/04/2023食品安全与应用营养中心营养与食品标签办公室标签最后支持人工智能/机器学习 （AI/ML） 的设备软件功能的预定变更控制计划的营销提交建议：工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案04/03/2023器械与放射健康上市前， 数字健康草案中心 生物制剂评价研究中心 药物评价与研究中心专员办公室，临床政策和计划办公室，组合产品办公室CVM GFI #281 用于狗局部使用的传染性外耳炎药物03/31/2023兽医中心上市前， 动物药物， 研究性新动物药 （INAD）， 新动物药物申请 （NADA）， 目标动物 – 有效性， 目标动物 – 安全性， 标签草案国内烟草制品企业所有者和经营者的注册和产品清单：行业指南03/31/2023烟草制品中心　最后烟草卫生文件提交（修订版）：行业指南03/31/2023烟草制品中心烟草健康文件最后医药产品的识别——实施和使用03/30/2023药物评价研究中心和电子提交，最后生物制品评价与研究中心医疗设备中的网络安全：拒绝接受FDC法案第524B条规定的网络设备和相关系统的政策：工业和食品和药物管理局工作人员指南03/30/2023器械和放射健康数字健康最后中心 生物制剂评估与研究中心涉及儿童作为受试者且无法由机构审查委员会批准的研究：转介给食品和药物管理局和人类研究保护办公室的程序：机构审查委员会、调查人员和赞助商指南草案03/30/2023专员办公室，临床政策和计划办公室，儿科治疗办公室　草案骨科非脊柱骨板、螺钉和垫圈 - 上市前通知 （510（k）） 提交：工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案03/29/2023器械与放射健康中心上市前，510（k），骨科草案旨在评估医疗器械的动物研究的一般注意事项：工业和食品和药物管理局工作人员指南03/28/2023器械与放射健康中心上市前、510（k）、上市前批准 （PMA）、研究性器械豁免 （IDE）、HUD/HDE最后软性（亲水性）日用隐形眼镜 - 基于安全性和性能的途径的性能标准：工业和食品和