(48)--粉体性质对制剂的影响6.pptVIP

粉体性质对制剂工艺的影响当粉末粒子间的粒径或密度相差悬殊时不易混合均匀，而且已混匀的粉末在振动后也易发生分层一些外形为片状或针状的粉末，不易分散与混合，需强烈振动才能使粒子分开。混合过程中易产生静电的粉末也妨碍粉末的混合，可加入少量的表面活性剂作为抗静电剂 (2) 粉体性质对分剂量的影响制剂加工通常按照容积由机器分剂量的，所以粉末或颗粒的松密度和流动性对分剂量的准确性有直接影响常在流动性差的粉末中加入氧化镁或硬脂酸镁等润滑剂以改善其流动性，原因就在于药粉表面吸附着氧化镁的细颗粒，使药物粒子间的距离增加从而减弱了药物粒子间的引力 3、对可压性的影响粒子细小、粒度分布均匀、具有较大比面积，可压性好、硬度大、片重差异小粒子粗大或分布不均，会造成填料的不均匀，并使冲头压力分布不均，制备的片剂容易裂片。颗粒大小在400-800mm之间的粉体压出来的片剂比较好。 对药物吸收和疗效的影响氯霉素50mm的粉末，给药1h后即达到血药浓度高峰，而800mm的粉末，吸收慢，3h后才出现最高血药浓度，且峰浓度较低。胰岛素锌制剂粒度大于10mm，则作用可延至30多小时，粒度小于2mm,则作用时间只有24小时。 对制剂稳定性的影响混悬液放置后微粒易沉降，当粒子在0.2mm以上时，粒子大小与下降速度符合Srocks定律，常用减小粒径和增加介质黏度增加混悬剂的动力学稳定性。造影剂硫酸钡混悬剂需要较高的稳定性，但是硫酸钡比重比较大，沉降速度快，为了解决这个问题，诊断用的硫酸钡多采用0.1-0.5mm的细小粒子，且加入添加剂使其粒径分布曲线在0.1-1mm之间 对制剂安全性的影响眼用、注射用混悬剂，一般控制其粒径在10-15mm以下，制剂的刺激性明显减小。供静脉注射用的乳剂粒子应控制在1mm以下，以免引起微血管栓塞。