扑热息痛生产工艺设计.docx

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扑热息痛生产工艺设计 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 目录 - 1 - 中文摘要 - 2 - 英文摘要 - 3 - 第一章 概述 - 4 - 1.1片剂(tablets)介绍 - 4 - 1.1.1片剂的特点[1] - 4 - 1.1.2片剂的分类 - 5 - 1.1.3片剂的规格和质量[2] - 5 - 1.1.4片剂的质量检查 - 6 - 1.2扑热息痛片简介[3] - 7 - 1.3药代动力学 - 7 - 第二章 处方设计及工艺 - 10 - 2.1 扑热息痛片处方设计 - 10 - 2.1.1 处方 - 10 - 2.1.2 处方分析 [5] - 10 - 2.1.3 辅料的选择原则 - 11 - 第三章工艺流程 - 12 - 3.1 设计概述 - 12 - 3.1.2 设计依据 [6] - 12 - 3.1.3 设计内容 - 12 - 3.1.4 设计原则: - 12 - 3.2 工艺流程介绍 - 12 - 3.2.1粉碎[7] - 13 - 3.2.2筛分 - 14 - 3.2.3混合 - 14 - 3.2.4制粒 - 14 - 3.2.5干燥 - 15 - 3.2.6整粒,总混 - 15 - 3.2.7压片 - 15 - 3.2.8包装 - 15 - 3.2.9储存 - 16 - 第四章物料衡算 - 17 - 4.1 物料衡算的基础[8] - 17 - 4.2 物料衡算的基准 - 17 - 4.3物料衡算条件 - 17 - 4.4 物料衡算的范围 - 17 - 4.5 原辅料的物料衡算 - 18 - 4.6 包装材料的消耗[9] - 19 - 4.6.1铝塑包装用量 - 19 - 4.6.2中包装及外包装用量 - 19 - 第五章 设备的选型 - 20 - 5.1.工艺设备的设计与选型 - 21 - 5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤[10] - 21 - 5.2 粉碎、筛分设备 - 21 - 5.2.1粉碎 - 21 - 5.2.2 筛分[11] - 23 - 5.3 混合,制粒设备 - 25 - 5.4 整粒、总混设备 - 28 - 5.5压片 - 29 - 5.6 包装 - 30 - 5.6.1 铝塑包装机械 - 31 - 5.6.2 包装纸盒的印字机械 - 32 - 5.6.3 自动装盒机 - 33 - 参考文献 - 34 - 第一章 概述 1.1片剂(tablets)介绍 片剂(tablets)系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。 特点:机械化及自动化程度高,产量高,成本低;剂量准确,携带和使用方便;药物理化性质稳定,贮存期长。 制备方法:湿法制粒压片①,干法制粒压片②,直接压片③,工艺流程如图1-1。 本次设计选择湿法制粒。 1.1.1片剂的特点[1] 片剂有许多优点: (1)剂量准确,片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定,含量差异较小,病人按片服用准确;药片上又可压上凹纹,可以分成两半或四分,便于取用较小剂量而不失其准确性; 压片 压片 原辅料粉碎过筛 制软材 制湿粒 干燥 整粒 压片 制干粒 混合 整粒 压片 图1-1 片剂制备工艺流程 (2)质量稳定,片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形,主药含量在较长时间内不变。片剂系干燥固体剂型,压制后体积小,光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小,故稳定性影响一般比较小; (3)服用方便,片剂无溶媒,体积小,所以服用便利,携带方便;片剂外部一般光洁美观,色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖; (4)便于识别,药片上可以压上主药名和含量的标记,也可以将片剂染上不同颜色,便于识别; (5)成本低廉,片剂能用自动化机械大量生产,卫生条件也容易控制,包装成本低。 但片剂也有缺点:如儿童和昏迷不醒病人不易吞服;制备贮存不当时会逐渐变质,以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出;含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。 1.1.2片剂的分类 压制片通过压制而成且无特殊包衣。 糖衣片该片外包糖衣。 薄膜衣片该片表面覆盖一薄层水溶性或胃溶性物质。 肠溶衣该片包肠衣。 压制包衣片通过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中,将另一种颗粒压成一层包在前述片剂外。 缓释片指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制,而不受外界条件的影响。 溶液片用于制备特殊溶液的片剂。 泡腾片含有碳酸氢钠及有机酸等赋形

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