FDA：新生儿保育箱制造商请关注危害化学物质.docxVIP

PAGE2 / NUMPAGES2 FDA：新生儿保育箱制造商请关注危害化学物质 2023-02-2707:55 近日，FDA向卫生保健提供者发出了一封信，告知卫生保健提供者和设施接触新生儿保育箱中可能释放的空气中化学物质的可能性。 FDA正在评估已发表的文献，这些文献报告了新生儿保育箱中甲醛、环己酮和其他挥发性化学物质(如制造业中使用和生产的人造化学物质)的水平升高。这些空气中化学物质的潜在来源包括用于制造新生儿保育箱的材料以及培养箱外部的自然和人为来源。 在对当前文献证据进行初步审查后，FDA得出结论，报告的信息不足以评估新生儿和其他人(如医疗保健提供者)可能从新生儿保育箱中释放的空气传播化学物质(甲醛、环己酮和其他挥发性化学物质)的潜在暴露和风险。可能导致这些化学物质从新生儿恒温箱释放到空气中的因素包括温度和湿度的增加。此外，这些气载化学物质的浓度可能会随着时间的推移而降低。然而，需要进一步的测试和分析，以确定这些空气传播的化学物质是否从某些新生儿保育箱中释放，释放的化学物质的类型，化学物质释放的促成因素，暴露的数量和时间长度，以及暴露对健康的潜在风险。 暴露于空气中的化学物质可能来自自然来源(如地下的氡气)和人为来源(如某些制造过程的副产品、清洁产品、香烟烟雾和不同类型的塑料)。然而，不同的空气传播化学物质对健康的影响取决于几个因素，包括化学物质本身、人们接触化学物质的量、接触的频率、接触的时间长度以及接触者的个体易感性。 暴露于高水平的甲醛或环己酮可能导致诸如神经损伤或呼吸问题(例如哮喘、肺功能下降、炎症或刺激)的问题，这对于可能具有不成熟肺功能和其他共病的新生儿是令人担忧的。 FDA正在与新生儿保育箱制造商合作，收集和评估其产品的数据，以确定这些通过空气传播的化学物质是否被释放，如果是的话，暴露的量以及暴露对新生儿和其他人(如医疗保健提供者)的潜在健康风险。目前，FDA还没有发现任何与使用新生儿培养箱和接触这些空气中的化学物质有关的不良事件报告。当获取到重要的新信息或建议时，FDA将通知公众。