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- 2023-05-04 发布于重庆
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第四十五条 应当使用流动的饮用水洗涤中药材,用过的水不得用于洗涤其它中药材。不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤、浸润。 1.检查生产管理文件及“炮制规范通则”,是否明确规定了洗涤中药材使用流 动水,且用过的水不得用于洗涤其他药材。 2.检查现场是否有流动水洗涤药材的设施。 3.检查现场实际操作及记录,是否符合规定。 第二十八页,共三十九页。 * * * * 药品生产质量管理规范(2010年修订) 中药饮片附录(征求意见稿) 第一页,共三十九页。 第一条 本附录适用于中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条 民族药参照本附录执行。 第二章 原则 第三条 中药饮片的质量与中药材的质量和炮制工艺密切相关,应当对中药材的质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对微生物进行控制。 第一章 范围 第二页,共三十九页。 第二章 原则 第四条 中药材的基原应符合标准,产地应相对稳定。 第五条 中药饮片必须按
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