安徽中药大蓟炭配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 大蓟炭配方颗粒 DajitanPeifangkeli 【来源】本品为菊科植物蓟CirsiumjaponicumFisch.exDC.的干燥地上部分 经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取大蓟炭饮片4500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏 稿 出膏率为11.1%~22.0%），加入辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎），再加入辅料适 量，混匀，制粒，制成1000g，即得。 ⽰ 【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。公 【鉴别】 取本品适量，研细，取0.5g，加水30ml使溶解，加盐酸2ml，加热 准 回流40分钟，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残 渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大蓟对照药材2g，加水50ml，煎煮 标 30分钟，滤过，滤液浓缩至30ml，加盐酸2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层 粒 色谱法 （中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点 于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5 ︰4 ︰1）为展开剂，展开， 颗 取出，晾干，置紫外光灯 （254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱 ⽅ 相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法 （《中国药典》2020年版通则0512）测定。 配 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （柱长为 药 100mm，内径为2.1mm，粒径为1.7μm~1.8μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸 中 溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.35ml/min，柱温为35℃， 检测波长为330nm。理论板数按柳穿鱼叶苷峰计算应不低于5000。 省 时间 （分钟） 流动相A （%） 流动相B （%） 徽0~2 8 92 2~10 8→11 92→89 安 10~12 11→14 89→86 12~25 14→18 86→82 25~30 18→21 82→79 30~40 21→25 79→75 40~60 25→55 75→45 参照物溶液的制备 取大蓟对照药材1g，加水25ml，加热回流30分钟，放冷，