安徽中药花椒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 花椒 （花椒）配方颗粒 Huajiao(Huajiao)Peifangkeli 【来源】本品为芸香科植物花椒ZanthoxylumbungeanumMaxim. 的干燥成 熟果皮经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取花椒 （花椒）饮片3500g，加水煎煮，收集挥发油适量 （以β- 环糊精包合，备用），滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏出膏率为15%～25%），加 稿 入挥发油包合物，加入辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混 ⽰ 匀，制粒，制成1000g，即得。 公 【性状】 本品为浅黄色至浅黄棕色的颗粒；气微香，味辛辣、麻舌。 2g 20ml 2 20ml 【鉴别】取本品 ，加水 使溶解，用乙醚振摇提取 次，每次 ， 准 分取乙醚液，挥干，残渣加乙醚1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取花椒 （花椒） 标 2g 50ml 30 20ml 对照药材 ，加水 ，煎煮 分钟，滤过，滤液浓缩至 ，用乙醚振摇 提取2 次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （《中国药典》2020年版通则 粒 0502 5µl G ）试验，吸取上述两种溶液各 ，分别点于同一硅胶 薄层板上，以正己 颗 烷-乙酸乙酯 （4 ∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液， 105℃ 3 365nm 在 加热 分钟，置紫外光灯 （ ）下检视。供试品色谱中，在与对照 ⽅ 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 配 【特征图谱】照高效液相色谱法 （《中国药典》2020年版通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （柱长为 药 100mm 2.1mm 1.8μm - 1 1 A ，内径为 ，粒径为 ）；以甲醇 乙腈 （ ∶）为流动相 ，以 中 水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.30ml/min；柱温为30℃；  检测波长为270nm。理论板数按羟基- -山椒素峰计算应不低于5000。 省 时间 （分钟） 流动相A （%）