安徽中药广东王不留行配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 广东王不留行配方颗粒 GuangdongwangbuliuxingPeifangkeli 【来源】本品为桑科植物薜荔Ficus p umila L.的干燥隐头花序托经炮制并按 标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取广东王不留行饮片4000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干 稿 浸膏出膏率为12.5%~21.0%），加入辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎），再加入辅 料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。 ⽰ 【性状】 本品为浅棕色至红棕色的颗粒；气微，味淡、微涩。 公 【鉴别】 取本品适量，研细，取2g，加水80ml，加热回流30分钟，趁热离 准 心 （转速为每分钟4000转）5分钟，取上清液，通过D101型大孔吸附树脂柱 （内 径为1.5cm，柱高为12cm），用水160ml洗脱，弃去水液，再用20%乙醇120ml洗 标 脱，弃去洗脱液，继用40%乙醇160ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml 粒 使溶解，作为供试品溶液。另取广东王不留行对照药材3g，加水80ml，同法制成 对照药材溶液。再取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品 颗 溶液。照薄层色谱法 （《中国药典》2020年版通则0502）试验，吸取上述三种溶 ⽅ 液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（8 ︰1 ︰1 ︰1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热至斑点显色清 配 晰，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品 药 色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 中 【特征图谱】 照高效液相色谱法 （《中国药典》2020年版通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （柱长为 省 100mm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm）；以甲醇为流动相A，以0.1%磷酸溶液为 徽 流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.3ml/min；柱温为30℃；检测 波长为300nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。 安 时间 （分钟） 流动相A （%） 流动相B （%） 0~5 4→6 96→94 5~10 6 94 10~14 6→11 94→89 14~16 11→18 89→82 16~22