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卫生质量管理体系内审指南第1页/共86页第2页/共86页卫生质量管理体系/HACCP内部审核Food factoryxxx第3页/共86页审核的定义ISO国际标准对质量审核的定义 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到预定目标的系统的独立的检查。第4页/共86页卫生注册审核依据中华人民共和国食品卫生法出口食品生产企业卫生注册要求CAC《HACCP体系及其应用准则》（1997）各类食品卫生注册规范相关国家的法规指令等第5页/共86页卫生注册审核的目的使收审组织的加工厂和卫生质量体系能被注册为受审方提供改进其工厂设施和卫生质量体系的机会评价供应商卫生质量体系的有效性和保证能力确定卫生质量体系要素是否符合规定的要求确定现行的卫生质量体系实现组织规定的卫生目标方面的有效性第6页/共86页文件审核也称桌面蛇审核，检查已建立的文件化的卫生质量体系是否与相关的规定一致文件审核通过后，才能开始运行或现场审核第7页/共86页现场审核 验证组织的生产设施和卫生质量体系是否与规定的要求和标准以及组织的体系文件相一致第8页/共86页审核是抽样调查活动时间有限随机抽样有代表性的样本收集客观证据有风险性——可能仍有不符合项存在第9页/共86页审核的分类 受审方的卫生质量活动区域、职能部门、产品过程、质量体系要素第10页/共86页审核的分类第一方审核第二方审核第三方