绥德县和谐医院药械索证制度.docVIP

绥德县和谐医院药械索证制度 为保证我院药械采购渠道的合法性及药品、器械的产品质量，特制定本制度，本制度适应于我院所有药品及医疗器械的采购控制，由药械科负责具体实施。 一、必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械;必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的合法企业购进药品。 二、购进药品必须索取的资质证明文件包括: (一)加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件; (二)加盖供货企业原印章的所采购药品的批准证明文件复印件; (三)采购进口药品的，按照国家有关规定索取相关证明文件。 (四)药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。 三、购进医疗器械时，应当先行验明、核实资质证照，仔细核对供货商提供证件的经营范围及证件的有效性，包括:1.供货单位的医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证、营业执照、质量保证协议或者购货合同。2.销售人员身份证及法人授权委托书。3.医疗器械产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》。5.供货商为经营单位时，还得提供各器械厂家对该单位的产品销售委托书或授权书，以及该生产企业的“三证”。 以上资料为加盖供货企业原印章的清晰复印件，各证件必须在有效期内。购进植入器械还应索取并保留首批植入器械产品的检验报告书。 四、销售凭证为《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》(以下统称税票)，税票上应列明销售医疗器械的名称、规格、单位、数量、金额等，税票要附当次销售物品清单，销售清单内容至少包括:供货单位名称、医疗器械名称、规格、生产厂商、批号或生产日期、数量、价格、购货单位、销售日期、复核人等内容。 五、购进医疗器械时索取的税票、销售清单所载明的内容应一致，并加盖供货企业财务专用章或发票专用章，在销售清单上应当注明该清单对应税票的税票代码及税票号码。 六、购进医疗器械时，应当依据税票和销售清单对照实物验收，税票和销售清单标示的有关内容，必须与所购进产品包装标 示的内容一致，并做好购进验收记录，做到票、帐、货相符，不一致的不得验收入库。 七、医疗器械生产经营企业向医院销售医疗器械产品时，应主动提供第二条规定的资质证照和第三条规定的销售凭证。 八、资质证照、销售凭证和购进验收记录应当保存至超过医疗器械产品有效期2年，但不得少于3年。 九、供货商的相关证照复印件必须造册登记，注明有效期，非一次性业务供应商证照在效期将近时由药械科采购人员及时向供应商索取最新的证照复印件。