QS9000简介及导入要领.pptVIP

* 5. QS9000導入要領 5.1 QS9000導入展開表 第三十一页，共七十四页。 * 5.2 文件製作/審查/核準之權限及分發管制 第三十二页，共七十四页。 * 6. 辭彙解釋 品質手冊 ( Quality Manual ) 品質手冊是供應商的文件,用來說明品質系統的要項,藉以保證顧客的要求、需求及期望能夠達成.品質手冊應包括品質系統中,對每一項要項的權責.品質手冊被認為是第(一)階品質系統文件. 第三十三页，共七十四页。 * 程序書(Procedures) 當工作涉及了組織中一個以上的功能或部門時所採用的文件化過程.程序被認為是第(二)階品質系統文件. 第三十四页，共七十四页。 * 工作說明書(Job Instructions) 在公司中說明一種功能的工作指引(譬如:製程設定、檢驗、重新加工、作業員),並當作是第(三)階品質系統文件. 第三十五页，共七十四页。 * 品質規劃(Quality Planning) 品質規劃是一種結構性程序,用來規定使用在特別的產品或產品群組(譬如:零組件、物料),在生產進行中的方法(譬如:量測、測試).品質規劃促成了缺點預防和持續不斷的改善概念的具體化,不同於缺點的偵測. 第三十六页，共七十四页。 * 品質記錄(Quality Record) 品質記錄是書面佐證,以證明供應商依據品質系統文件(譬如:檢驗和測試結果、內部稽核結果、校正資料)已遂行其製程作業,並記錄其結果. 第三十七页，共七十四页。 * 管制計劃(Control Plans) 管制計劃是系統化書面說明書,用以管制零組件和製程.管制計劃由供應商撰寫,用來詳細說明產品的重要特性和工程要求.每一項零組件要有一個管制計劃,但在很多的情況下,“產品群”(family)管制計劃可以涵蓋所有採用一般製程所生產的許多零組件.在量產樣品交付審查之前,管制計劃需要得到顧客的核準. 第三十八页，共七十四页。 * 外包商(Subcontractors) 外包商是提供生產性物料或零組件或售後服務零組件,直接供應給跟克萊斯勒、福特或通用汽車往來供應商的廠商,或其它採用本份文件之顧客,且包含了提供熱處理件、塗裝件、鈑金件或表面處理件之處理服務. 第三十九页，共七十四页。 * 供應商(Suppliers) 供應商是指直接提供給克萊斯勒、福特、通用等汽車公司或其他採用本份文件之顧客,所提供的有: a) 生產性物料 b) 產品零組件性或服務零組件 c) 熱處理件、鈑金件、塗裝件或其它表面處理性之處理、 服務. 第四十页，共七十四页。 * 有效零組件(Active Part) 現有的零組件是目前正在供應給顧客的原始設備或服務用途裡的一項零組件,這項零組件是繼續有效的,一直到有關的顧客作業小組下達製造工具報廢的指令為止.如果零組件的製造工具不是屬於顧客所有,或者多項零組件是由相同的工具所製造的時候,要使某項零組件失效,需從顧客的採購作業小組處,獲得書面的同意. 第四十一页，共七十四页。 * 核準的材料(Approved Material) 核準的材料就是由工業標準規格(譬如:SAE,ASTM,DIN,ISO)或由顧客規格所有規定的材料. 第四十二页，共七十四页。 * 能力(Capability) 能力是一個穩定的製程中,其固有變異的全部範圍.它是採用管制圖的數據來決定的.在計算能力之前,管制圖呈現穩定狀態.用直方圖來測驗個別值的分布形態,查證它是屬於常態分配.當分析結果呈現了穩定的製程與常態分配,才可以計算Cp和Cpk指數.假如分析的結果呈現非常態分配的狀態,就需要採用像ppm分析那樣的先進統計手法來決定能力,假如管制圖顯示了製程不穩定時,可以計算Ppk指數. 第四十三页，共七十四页。 * 矯正措施計劃(Corrective Action Plan) 矯正措施計劃是用來矯正製程或零組件品質問題的計劃. 第四十四页，共七十四页。 * 初期製程能力研究(Preliminary Process Capability Studies ) 初期製程能力研究是一項短期的研究,其實施是為了從新製程或修訂的製程上,獲得績效方面的早期資訊,這些製程關系到內部或顧客的要求.很多情形下,都需要在新製程的創設期間針對多點加以初期研究(譬如:在設備或工具製作的外包工廠,在供應商工廠安裝之後).這些研究需要依據很多的量測數據,愈多愈好.當採用平均值與全距管制圖的時候,最少是20組數據(典型的樣本大小是3到5件),才能獲得足夠的數據來作決策.如果不能獲得如此多的數據,必需就任何可獲得的數據,開始制作管制圖. 第四十五页，共七十四页。 * 持續製程能力(Ongoing Process Capability) 持續製程能力是統計管制或製程表現的一項長期測量.它是不同於初期