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药品质量抽查结果分析总结整改措施、整改报 告 药品质量监督管理小组检查表 检查人员 日期 科室： 项目 标准要求 检查内容、方法 评分方法 检查情况 得分 建立健全质量暂估体系（10） 完善药品请领、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质 量管理制度做好质量跟踪工作并明确各环节中工作人员的岗位责 任 查看制度文件、各项检查记录 无制度、职责不得分 统一药品采购（5） 禁止其他科室和医务人员自行采购 查看两个品种追踪购进请 领记录 有一项不符合要求扣一分 建立药品验收制度（10） 药品验收应当包括药品通用名、生产厂商、规格、剂型、批 号、外包装、生产日期、有效期、数量、价格、等内容。 查看验收记录单与实际相符 缺少一项扣一分 有专门的场所和设施、设备储存药品（5 分） 药品的存放应当符合药品说明书标明的条件；麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法 第 1 页 共 3 页 规的规定存放并具有相应的安全保障措施。高危药品、含兴奋剂 药品的管理 现场查看储存条件及相关安保措施 有一项不符合要 求扣二分。 储存药品管理（10） 储存药品应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放管 理。药品与非药品分开存放；中成药、化学药品分别储存、分类 存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格区。 现场查看 有一项不符合要求扣二分。 药 品 养 护（20） 制定和执行药品保管、养护管理制度并采取必要的控温、防 潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施保证药品质 量。配备药品养护人员每月对储存药品进行检查和养护监测和记 录储存区域的温湿度,维护储存设施设备并建立相应的养护档案。 分装药品要符合规定并建立分装记录 现场查看养护记录、温湿度 记录、设施养护记录 有一项不符合要求扣二分 药品效期管理（10） 建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出” 的原则。登记 6 个月内品种监控 3 个月内、退回 1 个月内品 种。 现场查看抽查 5 个品种的效期及查看近效期药品记录 有一项 不符合要求扣 5 分 药品调剂、卫 生 环 境（10） 第 2 页 共 3 页 药师以上技术职务任职资格负责处方审核、评估、核对发药 及安全用药指导药士处方调配。调配药品的工具、设施、包装用 品以及调配药品的区域符合卫生要求及相应的调配要求。 查看资质、调配流程、消毒记录 有一项不符合要求扣二分 药品质量监测（10） 假药、劣药立即停止使用、就地封存并妥善保管向药监部门 报告。在药监部门作出决定之前不擅自处理。存在安全隐患的药 品立即停止使用并通知药品生产企业或者供货商向药监管理部门 报告。需召回的协助药品生产企业履行药品召回义务。 药品召回记录、现场提问知晓率 不符合要求扣5分 健 康 档 案（5） 每年对药学人员进行健康检查并建立健康档案。患有传染病 或者其他可能污染药品的疾病的不得从事直接接触药品的工作。 查看资料 有一项不符合要求扣二分 专 业 培 训（5） 参加药事法规和药学专业知识的培训情况 查看资料、学习笔 记及培训记录 学一项扣一分 存在问题： 改进措施： 第 3 页 共 3 页