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OS (months) Median 15.0 95%CI 11.9~18.1 一线治疗开始计算的总生存期 第二十九页,共三十四页,2022年,8月28日 三线治疗方案的探索 第三十页,共三十四页,2022年,8月28日 三组病人治疗后生存时间(OS和PFS) 阿帕替尼三线胃癌 II 期临床研究 第三十一页,共三十四页,2022年,8月28日 复发转移胃癌化疗策略 第一页,共三十四页,2022年,8月28日 标准的一线治疗方案 二线治疗方案的共识 三线治疗方案的探索 第二页,共三十四页,2022年,8月28日 标准的一线化疗方案 第三页,共三十四页,2022年,8月28日 复发转移胃癌的系统治疗 化疗的作用不容置疑 联合化疗的探索 以氟尿嘧啶为基础 紫杉类 伊立替康 奥沙利铂 分子靶向药物的探索 第四页,共三十四页,2022年,8月28日 DCF(多西他赛/顺铂/氟尿嘧啶)对比CF: Phase III trial (TAX 325) Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol. 2006;24;4991-4997 DCF CF (n=221) (n=224) ORRa (%) 37 25 p-value 0.01 Probability (%) Log-rank p=0.02 HR: 1.29 (95% CI: 1.0–1.6) Risk reduction: 23% 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 0 10 30 40 50 60 80 90 100 DCF CF Time (months) 20 70 第五页,共三十四页,2022年,8月28日 V306试验流程 分层: 中心 肝转移 (有 vs 没有) 胃切除 (是 vs 否) 可测量 vs仅可评估 体重下降 (?5% vs 5%) FA: 500 mg/m2 5-FU: 2000 mg/m2 持续点滴22 h 开普拓?: 80 mg/m2 随机分组 每周1次,共 6周,每 7周重复 5-FU: 1000 mg/m2 持续点滴 24 h x 5d CDDP: 100 mg/m2 第 1天 每 4周重复 IF 组(试验组) CF组(对照组) 第六页,共三十四页,2022年,8月28日 总生存时间 Logrank p值 = 0.530 HR: 1.08 (0.86 – 1.35) 风险病例数 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1 163 146 110 75 49 38 17 13 10 4 3 2 170 151 123 87 62 35 24 18 14 7 3 2 IF, 中位 (月): 9.0 (8.3-10.2) CF, 中位 (月): 8.7 (7.8-9.8) 时间 (月) 概 率 第七页,共三十四页,2022年,8月28日 顺铂和氟脲嘧啶的替代方案(REAL-2: III期临床试验) E表阿霉素 C顺铂 F5氟脲嘧啶 E表阿霉素 O奥沙利铂 F5氟脲嘧啶 E表阿霉素 C顺铂 X希罗达 E表阿霉素 O奥沙利铂 X希罗达 每21天一疗程 计划治疗时间: 24周 (8个疗程) Eloxatin 130mg/m2 第1天; 希罗达 500mg/m2 每日两次,1–21天 RR: 31% 38% 34 % 48% 第八页,共三十四页,2022年,8月28日 第九页,共三十四页,2022年,8月28日 S-1 SP FP RR 24.7 % 37.8 % 19.2 % SP vs FP p=0.0021 FP组41例患者进展后转入S-1组,又达到 14.6 %有效率 (S-1 作为二线化疗) 不良反应 ( 3/4) S-1 (%) SP (%) FP (%) 中性粒细胞减少 3.8 17.1 16.2 白细胞减少 1.3 13.2 9.5 贫血 2.5 5.3 5.4 血小板减少 0 6.6 12.2 腹泻 3.8 6.6 0 呕吐 1.3 6.6 0 恶心 0 2.6 5.4 OS SC-101(替吉奥联合顺铂)方案 第十页,共三十四页,2022年,8月28日 Phase III (START): S-1 比 S-1+多西紫杉醇 一线治疗晚期胃癌 Planned n=628(Nov 2005–Oct 2008) R S-1 40 mg/m2 bidon Days 1
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