QS9000內部品质稽核(1).pptVIP

5.2.1結論有:可接受/有條件接受/不接受三种 5.2.2可接受—稽核中沒有一項“嚴重缺失”或達成一定評分( 若有規定),則可接受供應商為“合格供應商”. 5.2.3有條件接受—廠商可能有“嚴重缺失”，或距要求最低評 分相差不多（一般10%）,而已經清楚缺失之原因,並可 擬訂“矯正措施”於一定期限中改善者. 5.2.4不接受—廠商有多項“嚴重缺失”,或距要求最低評分相差 很遠,而未見廠商有改善意 向及具體措施. 5.2第二方外部稽核結論 第三十页，共三十八页。 5.3.1缺失種類—除嚴重(主要,第一類)不符合及輕微(次要,第二類) 不符合外,另有所謂“觀察事項”及“建議事項”. 5.3.1.1.觀察事項:沒有足夠的證據(記錄)顯示不符合文件或條文 要求,但如此作法,在其同業中屬稀罕情況,有可能造成體系 運作時缺失產生,待觀察是否有:客訴(QS9000/ISO9001)或 環保單位告發,鄰裹居民投訴(ISO14001) 5.3.1.2.建議事項:建議可替代更佳的方法(受審查組織可自行決定 接受或不接受 5.3.2結論: 5.3.2.1 通過推薦註冊. 5.3.2.2不通過推薦註冊—須至少三個月後整改時間,重新稽核(認 證). 5.3第三方外部稽核 第三十一页，共三十八页。 四、稽核之改善行动 第三十二页，共三十八页。 ?????1.不符合報告(NCN)或矯正措施要求單(CAR) 稽核人員開單要點: 1.1明確所見單據編號、名稱、日期、或誰(工號)、或料號編號,什麼單位 (地點),顯示情形,而此情形系違反某一文件編號、章節之規定,或條文某一 要項. 1.2 同一要素/同一部門之不符合事項,可開在同一單內,但最好不超過3項. 1.3 文字表達—簡明、扼要、清楚、完整. 1.4 要求回復日期—通常為1周內,且復印一份交“回單管制單位”. 1.5 需責任單位主管認同,如有爭議,通常由 “管理代表”仲秋. 1.6 全部開出後,可依要素順序將NCN 或CAR編號: (年—序號) 第三十三页，共三十八页。 　2.1 不是補記錄內容,補簽名,補一些無影響未來作業之工作; 2.2 應朝“不符合造成原因”及如何避免再發生,擬訂:具體、量化、 可操作之措施; 2.3 應有“預定完成日”—以利措施之追查. 2.責任單位主管擬訂“矯正或預防措施” 第三十四页，共三十八页。 3.1通常內部稽核,缺失單位主管毫無經驗,並不熟悉如何擬訂“有效矯正措施”時,為避免流於文字遊戲,或言不義,建議設置專審查單位(如:品保或總經理室); 3.2 通常不接受一些如:加強檢驗,加強溫度控制,加強模具維護之類不清不楚的措施. 3.3 約80%之矯正措施,可能試行後或不試行即引發文件之增/刪修訂作業. 3.擬訂措施審查 第三十五页，共三十八页。 4.1回單管制單位(人員)—應於矯正措施“預計完成日”到達時,前往缺失責任單位查對改善證據:盡可能均要求有相關記錄. 4.2 若尚未執行,應商定“下次預計完成日”並報告管理代表. 4.3若已執行,但尚未改善有效,應重新對策,且商定“下次完成日”,屆時再無改善,可以重開加一張NCN或CAR(有些公司在此情形會處分責任單位主管). 4.4通常由管理代表,依提交改善內容、證據裁定是否可結案,及是否將此一臨時有效矯正措施,列入日後正常運行管制—即文件制/修訂.(標準化或再標準化作業). 4.改善確認 第三十六页，共三十八页。 你能拿到内审员证吗 第三十七页，共三十八页。 内容总结 QS9000。1.1產品品質稽核又稱為:產品標誌認證。3.1.3體系文件的控制和更改必須加以文件化規定並符合標準上之條文要求.。3.1.4.2 抽取樣本必須遵循隨機抽樣的原則,而且要求稽核員最好親自抽樣。--上述情形外,未遵守文件規定或與規定不符合之單一獨立事件.。5.2.3有條件接受—廠商可能有“嚴重缺失”，或距要求最低評。5.3.1.1.觀察事項:沒有足夠的證據(記錄)顯示不符合文件或條文。5.3.1.2.建議事項:建議可替代更佳的方法(受審查組織可自行決定。5.3.2.1 通過推薦註冊.。1.4 要求回復日期—通常為1周內,且復印一份交“回單