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医院煎药机操作规程及质量标准
目的:
建立煎药机操作规程及质量标准,保证药品质量,为患者和临床提供安全、有效、及时的药学服务。
责任人:煎药机操作员。
内容:
1.煎药前准备
1.1 煎药人员正式工作前,必须穿好工作服,应认真清洁手部,避免衣物、手部及其他可能的因素污染药物,如条件许可,应配备橡胶手套。以上准备就绪,方可接触药物。
1.2 药材在煎煮前先装入布袋中,用专用塑料盒加冷水浸泡0.5 小时,15 分钟时搅拌一次,保证药材充分浸润。加水量由水添加量公式计算而得。
1.2.1 浸泡药材加水量 = 浸泡药材吸水量+泡药后余液量如
(3 剂)1600ml=400ml +1200ml
(5 剂)2700nl= 900ml + 1800ml
(7 剂)4000ml = 1600ml + 2400mml
(10 剂) 6200ml= 2900ml+ 3300ml
1.2.2 实际煎煮药材加水量 =药液成品需要量+包装时耗损药液量+药液在途消耗量(管道中附着液 +水蒸气+泡沫)
如(3剂) 1400ml= 900ml+ 300ml+ 200ml
(5 剂)2000ml= 1S00ml+ 300ml+200nl
(7 剂) 2800ml=2100ml+300ml+400ml
(10 剂) 3800ml=3000ml+300ml+ 500l
注:遇吸水性强的药材,浸泡药材后余液量有时会少于参考数值,此情况下,请加清水至参考数值,以保证包装成品所需的药液量达到标准。
1.3 袋口所系患者资料应用挂钩悬于塑料盒明显部位,患者资料包括患者姓名、病床号(门诊号)、敷服剂数、服药起始具体日期等,写有字体面向外,必须做到“药物与标签不分家”,以便于煎药人员核查。出液量特殊的,应用标有红签的卡夹固定,以显著区别于一般出液量的药物。
1.4 袋口必须扎紧,防止药材泄入药盒内,造成药材剂量不准确,以免影响疗效。
2.煎煮
2.1 煎药机正式启动前,煎药人员必须清楚煎药机上用以操作的各按钮、阈门的具体用途,并由专人岗前培训。
2.2 打开煎药机顶盖,切记倒人药材前应把压力阀、排气阀、请洗阈关闭,以防药液流出。
2.3 将浸泡完毕的药材无纺布袋控水至水滴呈断续状,放入煎药机,盖好顶盖,用手将螺栓按对角线方向顺时针旋转拧紧,防止煎药过程中出现漏气现象。
2.4 患者资料、不干胶标签应用卡夹夹好,并用挂钩准确无误地悬挂在煎药机的指定挂钩环位置,便于胞药人员随时核查
2.5 打开电源开关,将温度设定为 120℃(操作温度调节器)。设定时间,根据方剂类型而定(注意:首批药材煎煮必须满50分钟,以后各批药材,由于不需要预热过程,可逐渐适当缩短时间),一般定为 40 分钟。
2.6 根据药材质地及方剂类型调整煎煮时间,一般药材煎煮 40分钟,补益药或矿物、贝壳类药及含毒性的药材应适当延长煎煮时间,可煎至 50分钟,对质地松泡、含芳香成分较多的花、叶、全草类药材或解表药,煎煮 20分钟即可。
2.7 按下控制面板“运行”开关,煎药开始。
2.8 煎煮时煎药机压力应为1.3-1.5kg/cm2。煎药期间要注意观察压力表,若表压题过1.2ke/m2,要及时打开安全阀,以降低煎药机温度,当表压接近 2kg/em2时,应立即手动版倒排气阀量压,以保证安全。
2.9 到设定时间,电源自动切断,蜂鸣器报警,按下控制面板“停止”开关,煎药结束。
2.10 煎药结束后,压力在1-1.5kg/m2状态下,务必慢慢打开输液阀,将药液抽入包装机的储液筒内(输液前一定要让储液筒的排水阀处于闭合状态),并将挤压手柄按顺时针方向旋转,挤压后反方向松一次,重复网次上述操作,将药渣中药液完全挤出,同时观察出液量。
2.11 药液排完后关闭输液阀,打开排气阀,使压力表的压力降为零,将气体排尽,切不可先放气,以防药液在无压力的状态下无法抽入到储液简内。
2.12 当压力表压力降为零后,将挤压手柄按逆时针方向旋转,使挤压盘完全上升到顶部,按逆时针松开五个螺栓,打开顶盖,把无纺布袋及药渣用专用铁钩取出,投放到指定处,以防烫伤他人。
2.13 应立即放水清洗药罐,切不可无水干烧,以免缩短煎药机使用寿命,煎药筒应清洗干净,以不致影响下一批煎煮药材所含有效成分的纯度,保证处方的确切疗效。
2.14 如果继续煎药,按2.2~2.13 项重复操作即可。
3.包装
包装材料应符合国家食品药品监督管理局的规定。
3.1 操作前的准备与检查工作
3.1.1 储液筒及添充管道必须经过充分的清洗,无任何污物及杂质的残留(清洗方法见第6条)。
3.1.2 包装袋安装完毕,准确无误地引入到封切机头的封合轴中(装袋方法见第7条)。
3.1.3 电控面板上的“电源”、“运转”、“注入”、“清扫”开关,都要处于关闭状态。
3.1
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