北中大中药药剂学实验指导02浸出制剂的制备.docVIP

实验二 浸出制剂的制备 一、实验目的 1．掌握浸出制剂的原理和制法。 2．掌握浸渍法、渗漉法制备酊剂、流浸膏剂的方法。 3．掌握糖浆剂、合剂的制备方法。 二、实验原理 浸出制剂系指采用适宜的浸出溶剂和方法，浸提药材中有效成分，而制成的一类制剂。根据溶媒、浸出方法及制成剂型的不同而分为各种制剂，如汤剂、酊、酒剂(以乙醇或酒为溶媒)及流浸膏、浸膏剂、合剂、颗粒剂、胶剂、糖浆剂等。常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法及水蒸汽蒸馏法等。 影响浸出的因素很多，根据扩散公式， ds＝ - DF（dc／dx）·dt 已知扩散值ds主要与F即扩散面积（药材的粉碎度）、dc／dx（即浓度差）有关；此外，还受浸出温度、时间、压力、溶媒的性质等因素的影响，在制备浸剂时，应该掌握及应用其要领。 酊剂是将药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体药剂。乙醇的浓度不同对药材中的成分溶解性不同。必须根据药材的性质选择乙醇的浓度，含淀粉量大的药材，应选用较高浓度乙醇，否则淀粉、糊精吸水形成糊状物而使过滤困难，影响成品澄明度。 一般药物的酊剂浓度为20％（每100ml含20克药材)，毒剧药酊剂为10％（每100ml含10克药材）。 酊剂的制备方法 1．溶解法：将药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，即得。主要用于化学药物酊剂的制备。 2．稀释法：以流浸膏或浸膏为原料、用适量乙醇稀释至规定浓度，静置，过滤，即得。 3．浸渍法：以规定浓度乙醇为溶剂，按浸渍法制得。所用乙醇浓度应始终相同，需根据药材性质选择适宜的温度、时间和乙醇浓度。 4．渗漉法：按渗漉法制备，收集渗漉液达所需量3/4时，停止渗漉，压榨残渣，与渗漉液合并，过滤，经含量测定，补加适量溶媒至规定浓度。 糖浆剂系指含药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，一般含糖量在45%（g／g）左右，因含糖量高，渗透压高，微生物不易生长，而浓度低的糖浆为细菌良好的培养基，容易滋生微生物，使糖浆败坏变质，所以，除另有规定外，糖浆剂内可加苯甲酸、苯甲酸钠，尼泊金类等防腐剂。 糖浆剂的制备方法有热溶法、冷溶法、混合法三种。 混合法是将药物或药材提取物与单糖浆混合的方法。药物如为水溶性固体，可先用少量蒸馏水将其溶解，在水中溶解度较小的药物可用少量适宜的溶媒使之溶解，然后加入糖浆中，搅匀即可。药物若为水溶液，可直接加入单糖浆中，搅匀，必要时过滤，药物如为含乙醇的制剂，当与单糖浆混合时发生浑浊，可加适量甘油或滑石粉反复过滤至澄明。 中草药糖浆剂一般是先将药物进行浸提处理，所得浸出液体浓缩至适量，再与单糖浆混合，“养阴清肺糖浆”即是采用此法制备的。 三、实验内容与操作 （一）溶解法制备碘酊 1．处方 碘 1g 碘化钾 0.75g 乙醇 25ml 蒸馏水加至 50ml 2．制法：取碘化钾加1～2ml蒸馏水溶解，加入碘研磨使全溶解，再加入乙醇搅拌，再加蒸馏水至所需量。 3．性状：本品为红棕色的澄明液体，有碘与乙醇的特臭。 4．鉴别 ①取本品1滴，滴入淀粉指示液1ml与10ml混合液中，即显深兰色。 ②取本品数毫升，置水浴上蒸干，缓缓炽灼，使游离碘完全挥发，残渣加水溶解后，溶液显钾盐与碘化物的鉴别反应。 5．含量测定：见药典 6．用途：杀菌消毒；适用于皮肤消毒与局部消肿。 7．贮存：避光、密封、在凉处保存。 （二）甘草浸膏 本品为甘草经加工制成的浸膏。 1．制法：取甘草，润透，切片，加水煎煮三次、每次2小时，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，照含量测定项下的方法，测定甘草酸含量，调节使符合规定，即得。 2．性状：本品为棕褐色的固体；有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。 3．鉴别：（1）取本品细粉约1～2mg，置白瓷板上，加硫酸溶液4－5d，即显黄色，渐变为橙黄色至橙红色。 （2）取本品1g，加水10ml搅拌使溶解，分为两等份，取1份置试管中，强力振摇，产生持久性的泡沫；在另1份中加稀硫酸，即生成大量沉淀，再加过量氨试液，沉淀复溶解。 4．检查 水中不溶物：精密称取本品1g，加水25ml搅拌溶解后；置离心管中；以每分钟1000转的速度，离心60分钟（或每分钟2000转，离心30分钟），弃去上清液；沉淀加少量水，搅匀，再照上法离心洗涤，每次用水25m1，直至洗液无色澄明为止，沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的玻璃蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5.0％。 干燥失重：取本品，在110℃干燥7小时，减失重量不得过13.5％。 总灰分：不得过12.0％。 本品含甘草酸（C42H62O16）不得少于20.0％。 【功能与主治】缓和药，常与化痰止咳药配伍应用，能减轻对咽部粘膜的刺激，并有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样作用。