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《中药药剂学》教学大纲
(供中药专业和制药工程专业使用)
〖课程名称〗:中药药剂学 〖学时〗:144(72/72)
一、前 言
《中药药剂学》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术与方法,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床疗效等内容的综合性应用科学。
《中药药剂学》是中药专业及中药制药专业的主干专业课,它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有密切联系,而且与生产实际和临床用药也密切相关,是联结中医与中药的桥梁与纽带。
通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习,使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等基础理论、基本知识和实验技能;学习并掌握现代药剂学的有关理论;学习常用剂型的辅料和设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。总的教学目的是使学生具有一定的制备剂型、研制新药和解决药剂中质量问题的能力,培养合格的中药人才。
教学大纲内容修订为两大部分,第一部分为课堂讲授部分,包括药剂理论、剂型概念、制备工艺及质量要求等内容,为22章;第二部分实验指导,为1章,共21章。
本门课程教学过程中应坚持理论联系实际,采用课堂讲授、实验操作、见习、实习及自学讨论等多种教学方式;采用图表、实物、幻灯、录象等多种形象化教学手段。技能训练中强调操作正规化、标准化。教学过程中要阐述中药药剂学的基本规律,坚持“古为今用”、“洋为中用”的方针,不断提高教学质量,为中药事业的现代化做出应有功贡献。
本门课程总学学时为144,其中课堂讲授学时为72;实验学时为72。
二、教学目的要求和教学内容
第一章 绪论
【目的要求】
1.掌握《中药药剂学》的定义、性质与特点;药物剂型选择的基本原则;中药药剂工作的依据(药典、部颁标准与有关药事法规等)及其性质、特点与使用方法。
2.熟悉药剂学常用术语的概念;《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用;药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。
3.了解《中药药剂学》的发展简况和任务;剂型的分类方法。
【教学内容】
1.概述:详述《中药药剂学》的定义、性质与任务;药物剂型选择的基本原则;讲述《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用,药剂学常用术语的概念。
2.《中药药剂学》的发展:介绍古代中药药剂的简况和近代中药药剂学的进展。
3.药物剂型的分类:介绍中药剂型的几种分类法及本教材编排的体例。
4.中药药剂工作的依据:详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用,强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。
【教学方法】
课堂讲授。
第二章 药剂卫生
【目的要求】
1.掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。
2.熟悉药剂卫生的意义和基本要求,预防药剂污染的主要环节。
3.了解制药环境卫生的要求和管理。
【教学内容】
1.概述:讲述药剂卫生的概念、重要性及基本要求;预防药剂污染的主要环节。
2.制药环境的卫生管理:介绍中药制药厂建设的基本要求;空气洁净技术与应用;洁净室的卫生与管理。
3.灭菌方法与无菌操作:详述各种灭菌法:①物理灭菌法(重点为干热、湿热、紫外线和辐射灭菌法)的特点、应用及影响因素;②各种滤过除菌法的特点与应用;③化学灭菌法,如气体灭菌法、浸泡与表面消毒法;④介绍无菌操作法和无菌检查法。
4.防腐与防虫:介绍防腐与防虫的意义及措施,详述常用防腐剂的性质与应用。
【教学方法】
课堂讲授;参观净化车间。
第三章 粉碎与筛析
【目的要求】
1.掌握药料粉碎和筛析的意义、原理和各类中药材的粉碎方法。
2.熟悉粉碎和筛析常用机械的构造、性能与使用保养方法。
【教学内容】
1.粉碎:讲述药料粉碎的目的与基本原理;各类中药材的粉碎方法;粉碎器械的构造、性能与使用保养。
2.筛析:讲述药粉筛析的目的;药筛及药粉的分等;介绍常用过筛器械的构造、性能与使用保养;水飞及风析分离的方法与器械。
【教学方法】
课堂讲授;观看录象片。
第四章 散剂
【目的要求】
1.掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药散、共熔散、含液体散、眼用散等的制备原则和方法;等量递升混合原则。
2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查法。
【教学内容】
1.概述:讲述散剂的含义、特点、分类与质量要求。
2.散剂的制法:详述散剂一般制备方法;各类特殊散剂的制法及举例。
3.散剂的质量检查:介绍《中国药典》附录有关散剂的质量检查法。
【教学方法】
课堂讲授;实验。
第五章 浸提、分离与浓缩、干燥
【目的要求】
1.掌握浸提原理及其影响因素;药剂中常用的浸提方法及其应用;药剂中常用的精制方法、原理及其应用;滤过的原理及其影响因素,各种分离方法的特点、应用;影响浓缩的因素,药剂中常用的浓缩方法、原理及其应用;影响干燥的因素,药剂中常用的干燥方法、原理及其应用。
2.熟
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