辽宁鹿骨粉炮中药饮片制规范.docVIP

辽宁省药品监督管理局发布 鹿 骨 粉 Lugu Fen CERVI OS POWDER 本品为鹿科动物马鹿 Cervus elaphus Linnaeus 或梅花鹿Cervus nippon Temminck骨骼的干燥粉末。 【性状】 本品为类白色至浅黄色粉末。气微腥，味微咸，嚼之有颗粒感。 【炮制】 取原药材，除去残余筋肉，洗净，破碎、脱脂，灭菌，干燥，粉碎，混匀，分装，即得。 【鉴别】 取本品粉末20g，加水100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液减压浓缩至干，残渣加50%的乙醇1ml溶解作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品，加50%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版四部 通则0502）试验，分别吸取上述供试品和对照品溶液各2μl，点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和正丁醇-冰醋酸-水（8:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 外观均匀度 取本品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 水分 照水分测定法（《中国药典》2020年版四部 通则0832第二法）测定，不得过9.0%。 粒度 照粒度和粒度分布测定法（《中国药典》2020年版四部 通则0982第二法）测定，全部通过五号筛，通过六号筛的粉末不得少于75%。 微生物限度 取本品适量，照中药饮片微生物限度检查法（《中国药典》2020年版四部 通则1108）测定，需氧菌总数不得过105cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过103cfu/g，大肠埃希菌（1g）、沙门菌（10g）不得检出，耐胆盐革兰阴性菌不得过104cfu/g。 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》2020年版四部 通则2201）测定，不得少于5.0%。 【性味与归经】 甘、温，归肝、肾经。 【功能与主治】 补虚羸，强筋骨，除风湿，止泻痢，生肌敛疮。用于肾虚腰痛，风湿痹痛，四肢疼痛，泻痢，瘰疬，疮毒。 【用法与用量】 酒调、吞服或冲泡服用，日用量15～30g，每日3次，每次5～10g。或遵医嘱。 【贮藏】 密封，防潮。