课件—第十一章中药口服液.pptVIP

醇沉罐 第三十页，共五十三页。 醇沉罐的概述 醇沉罐由标准椭圆形封头、锥形底及桨式搅拌器组成，采用SUS304不锈钢制作，中药厂醇沉工艺的专用设备。 醇沉罐应用于中药、口服液、食品保健品等的酒精沉淀，酒精沉淀罐是醇沉工序的关键设备。也适用于其它制药、化工、食品、口服液、保健品、染料等行业悬浮液的冷冻或常温沉淀、固液相分离的工艺操作。 第三十一页，共五十三页。 醇沉罐的工作原理 本设备属沉降式固液相分离设备。中药水煎浓缩液为去除非醇溶性的淀粉、蛋白质等，采用加入酒精配成一定醇度的液体，然后常温最好是低温冷冻沉降进行固液分离以提高中药提取液的醇度及澄明度，从而提高产品质量。 浓缩液和酒精按工艺要求，投入各自的配比量并开启冷冻盐水或冷却水，搅拌混和均匀，达到料液所需的温度后停止搅拌，继续在夹套内通入冷冻盐水或冷却水，保证所需的液温。待沉淀完成后开启上清液出料阀，用自吸泵将上清液抽出，因内装浮球式出液器，随上清液液面逐渐下降，浮球也随液面下降，待上清液抽完，因浊液密度远大于上清液，浮球浮在沉淀物表面不再下降，出液器自动停止出液。此时可打开出渣口，将沉淀物排出。根据物料不同沉淀物质不一样，可先打开底部蝶阀将稀料放出。对于某些沉淀物可能会结块，造成出渣不畅，可向沉淀物通入加热蒸汽使其软化，即可将渣排出。待沉淀物放净用水将罐内壁清洗干净，关闭蝶阀。 第三十二页，共五十三页。 如果一次处理药液量较多，一台醇沉罐的容量不足以完成相应的工作，那么可以配备一台或多台静置罐。在醇沉罐中将酒精和浓缩药液按工艺搅拌后，由自吸泵吸入静置罐。静置罐中同样具有夹套和浮球式出液器，可对混和液进行冷却沉淀和出液。 提示：利用一台搅拌罐配置多台静置罐，此工艺操作既节省能源又减少投资，因醇沉工艺的操作搅拌时间短、静置时间长，搅拌器大部分时间是闲置的。 第三十三页，共五十三页。 醇沉罐的操作要点 1、酒精回收：回收能力大，采用真空科学技术操作方式，改进了设备的工艺流程，比老型同类设备提高生产率5-10倍，回收率能达到95﹪，使酒精损耗率低于5％，并降低能耗30﹪，是投资小，回收效益高的节能设备. 2、浓缩液料：本设备采用外加热自然循环与真空负压蒸发方式，浓缩，用本设备浓缩出来的药液，用本设备浓缩出来的药液，具有无污染，药味浓。清洗方便 3、打开加热器、蒸发器、保温完成出厂，保温最外层用不锈钢磨砂板，设备在车间安装布局更美观大方，醇沉罐设备与液料接触部位均采用不锈钢制成，完全达到GMP标准要求。 第三十四页，共五十三页。 酒精回收塔 第三十五页，共五十三页。 酒精回收塔的结构与主要用途 本设备有间歇式与连续式两种形式，主要由塔釜、塔身、冷凝器、平衡罐、流量计等部件组成。 本设备适用于酒精、甲醇、丙酮等有机溶剂的回收提纯。 第三十六页，共五十三页。 酒精回收塔的特点 1、连续式配有预热器，可以进行连续式生产，符合大批量生产的需要。 2、针对医院、科研单位，专门设计了小型回收塔，用于小剂量生产和实验。 3、可以将浓度10%以下的稀酒精、甲醇、丙酮等有机溶剂提纯到90~95%，且剩余残液的浓度＜1%，对于10%以上的稀溶液，效果更佳。 4、可配置PLC控制系统，对温度、流量、浓度等参数实现自动控制，提高生产效率。 第三十七页，共五十三页。 配液罐 第三十八页，共五十三页。 第十一章 中药口服液（合剂） 10中制四班 李莺玢 刘宇婵 第一页，共五十三页。 第二节 必备知识与理论 中药口服液（合剂）的含义 中药口服液（合剂）的特点 中药口服液（合剂）的附加剂 中药口服液（合剂）的质量要求 第二页，共五十三页。 一、中药口服液（合剂）的含义 中药合剂的含义 中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取经浓缩制成的口服液体制剂 。 口服液的含义 口服液系指合剂以单剂量包装者，是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。 第三页，共五十三页。 二、中药口服液（合剂）的特点 中药合剂的优点 中药合剂的缺点 口服液的特点 第四页，共五十三页。 三、中药口服液（合剂）的附加剂 常用的矫味剂有甜味剂和天然香料，甜味剂多用蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊苷等 。 常用的防腐剂多为羟苯酯类、苯甲酸和苯甲酸钠、山梨酸及其盐等。羟苯酯类常用量为0.01%~0.05%，苯甲酸常用量为0.1%~0.2%，山梨酸常用量为0.05%~0.15% 。 第五页，共五十三页。 四、中药口服液（合剂）的质量要求 中药合剂的质量要求 口服液的质量检查 第六页，共五十三页。 中药合剂的