质控图和质控规则.pptxVIP

质控图和质控规则;第一节 Levey Jennings质控图;1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出质控图。 （在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高） 20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。 （质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上） Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改，以20份质控品的试验结果，计算均值和标准差，定出质控限，每天或每批随患者标本测定质控品一次，将所得的质控结果标在质控图上。这各质控图一般称为单值质控图，也就目前大家所熟悉的L-J质控图。;;在实际工作中，只有当根据L-J质控图判断分析批在控时，方能报告患者标本的测定结果。 当判断分析批为失控时，则测定过程有可能存在问题，此时重要的是要查清是真问题还是假失控。 如是真问题，则应解决问题后，重新测定。 如是假失控，可由实验室负责人作出审重决定，发出检验报告。 每分析批至少测一个质控品。;Levey-Jennings质控图的应用;一 数据采集和处理;5个月GLU质控数据，每月N=20 第二行括号内为累积到当月的均值和标准差 注意：随着累积数据增加，提高了估计的准确度 使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性;通常规定95%或99%的范围为统计学上