课程代码3053 中药制剂分析-自学考试大纲.docVIP

文档来源网络 侵权删除 希望此文档能祝您一臂之力 湖北省高等教育自学考试大纲 课程名称：中药制剂分析 课程代码：3053 第一部分 课程性质与目标 一、课程性质与特点 《中药制剂分析》是我省高等教育自学考试中药学专业（本科段）的一门主干专业课程，是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用性学科。 本课程是在应考者掌握《分析化学》、《中药化学》、《中药药剂学》等学科基本理论和基本技能的基础上，重点讲授中药制剂分析的原理、方法和特点。 本课程的主要讲授内容有：定性鉴别，主要介绍中药制剂常用的定性鉴别方法和原理；杂质检查，主要介绍中药制剂中常见杂质的检查原理和检查方法；含量测定，主要介绍中药制剂常用的含量测定方法和原理，包括含量测定的方法学考察指标；各类化学成分分析，主要介绍中药制剂中生物碱、黄酮、皂苷等主要成分的分析方法、原理和特点；各类中药制剂分析，主要介绍常见的液体、固体等中药制剂的分析方法和分析特点；中药制剂质量标准的制定，重点介绍中药制剂质量标准的主要内容及质量标准研究的一般程序和要求。 二、课程目标与基本要求 课程的主要任务是，在分析化学、中药化学、中药制剂学以及其它有关课程的基础上，综合应用以往所学有关知识，理论联系实际，通过课堂教学、实验教学等环节，要求学生掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能，能应用现代分析技术对中药制剂进行全面质量评价和质量控制研究，掌握中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制定中药制剂质量标准打下一定基础。 三、与本专业其他课程的关系 本课程是中药类专业必修的专业课程，其基础课程主要是《分析化学》、《中药化学》、《中药药剂学》。《分析化学》是研究物质化学组成、含量和结构信息的方法与理论的学科。《中药化学》是运用化学原理和方法来研究中药中化学成分的学科，它包括中药中化学成分的提取、分离、鉴定及必要的结构改造等。《中药药剂学》是运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。有了这些基础，就能更好地学习和掌握中药制剂分析的原理与方法。 第二部分 考核内容与考核目标 第一章 绪? 论 一、学习目的与要求 通过本章的学习，要理解中药制剂分析的目的、意义及中药制剂分析的主要任务。 二、考核知识点与考核目标 （一）掌握中药制剂分析的基本内容 识记：取样的原则要求。 理解：样品的提取方法和特点，分离纯化原理和方法。 应用：供试品的制备方法 （二）熟悉中药制剂分析的一般程序 （三）了解中药制剂分析的目的、意义和特点，《中国药典》的组成和使用方法，原始记录和检验报告的要求，中药制剂分析的发展趋势。 识记：中药制剂分析的定义，药品标准的定义，《中国药典》的组成和使用方法。 理解：中药制剂分析的特点，原始记录和检验报告的要求 第二章??? 中药制剂的鉴别 一、学习目的与要求 通过本章的学习，要理解中药制剂定性鉴别的目的，并能掌握几种重要的定性鉴别方法。 二、考核知识点与考核目标 （一）掌握薄层色谱定性鉴别的依据、操作步骤、注意事项。 识记：薄层色谱法的要求。 理解：影响薄层色谱法分析质量的因素。 应用：薄层色谱法的操作方法。 （二）熟悉高效液相色谱法、气相色谱法等其它理化鉴别的依据、原理。 识记：高效液相色谱法、气相色谱法鉴别的依据、原理。 理解：一般化学反应法、可见－紫外分光光度法的原理和特点。 （三）了解性状鉴别、显微鉴别的概念、特点及注意事项。 识记：性状鉴别、显微鉴别的概念。 理解：性状鉴别的内容，显微鉴别的特点。 应用：常用中药材的鉴别特征。 第三章??? 中药制剂的检查 一、学习目的与要求 通过本章的学习，要了解中药制剂杂质的概念和制剂通则检查的一般内容，并能掌握重金属、砷盐等几种重要杂质的检查方法和原理。 二、考核知识点与考核目标 （一）掌握重金属、砷盐检查的原理、方法和注意事项。 识记：重金属的概念。 理解：重金属检查法及砷盐检查法原理、注意事项 应用：重金属检查法、砷盐检查法在中药制剂分析中的应用。 （二）熟悉中药制剂杂质的概念、来源及限度要求：片剂、胶囊剂、颗粒剂等药典规定的常见中药制剂制剂通则检查的主要内容。 识记：杂质、杂质限量、干燥失重、恒重、灰分的概念。 理解：杂质的来源、干燥失重和水分检查方法及特点。 应用：杂质限量计算方法。 （三）了解特殊杂质检查的原理和方法，黄曲霉毒素的理化性质，农药残留量的检查。 识记：黄曲霉毒素的理化性质。 理解：特殊杂质检查的原理和方法。 应用：有机氯、有机磷农药残留量的供试品的制备方法和检查方法，黄曲霉毒素的的检查方法。 第四章??? 中药制剂的含量测定 一、学习目的与要求 通过本章