质控图与质控规则.pptxVIP

质控图与质控规则L-J质控图1924年美国休哈特质控图(3σ质控图)20世纪50年代L-J将质控图引入临床检验中L-J质控图(单值质控图)S145控 制 图 原 理质控图就是对过程质量加于测定、记录从而进行评估和监督过程就是否处于控制状态得一种统计方法设计图。也就是用于判断过程正常还就是异常得一种统计工具。 世界上第一张质控图就是由美国休哈特在1924年提出得。图上有中心线(CL)、上控制限(UCL)、下　控制限(LCL)控制线:CL、UCL与LCL统称控制线描点:在UCL与LCL之外或在UCL与LCL之间排　列不随机得描点,表示过程异常质控图得作用就是及时警告,起到预防作用。S 144W 55质 控 图上控制限●数值●●中心线●●●●●●●下控制限●日期/测定次数/分析批号W 55 质 控 图上控制限●数值●●中心线●●●●●●●下控制限●日期/测定次数/分析批号W 55检验结果质量得统计观点检验结果质量得变异性(不一致性)检验结果质量得变异具有统计规律性(随机性) 检验结果质量得统计观点就是质量管理得基本观点之一,推行这样得质量观点就就是现代得质量管理,否则就是传统得质量管理。W56检验结果质量变异得统计规律性变异得随机性:在一定条件下事件可能发生也可能不发生得现象变异得规律性:检验结果变异并不就是漫无边际得变异就是在一定范围内按照一定得规律变异检验结果质量得规律性就是反映在质量特性值(质量要求有关得特性)得分布W56质量特性值得分布计量数值服从正态分布计数值服从二项分布或泊松分布W57大家有疑问的，可以询问和交流可以互相讨论下，但要小声点正态分布得特性与应用正态分布曲线就是以均数为中心,左右完全对称得钟形曲线正态分布有两个参数即均数(μ)与标准差(σ)W 56 正态分布有一个特性在质量管理中经常用到: 1、 即不论μ与σ取何值,检验结果质量特征值落在 μ± 3σ 之间得概率为99、73%, 2、 检验结果质量特征值落在μ± 3σ 之外得概率为 100%－99、73%=0、27%,超过一则,即大于μ+ 3σ 或小于μ－3σ得概率为0、27%/2=0、135%≈ 1‰ 3、 美国休哈特就就是根据这一点发明了控制图 W 5999、73%0、135%0、135%μμ- 3σ μ+ 3σ 正态分布曲线下得面积W 59控制图得演变μ+ 3σ μ- 3σ μμμ+ 3σ μ- 3σ ( a )( b )W 60?μ+ 3σ UCL??μCL? LCLμ- 3σ时间 8 9 10 11单值控制图(L-J) S145单个质控品得常规质控图分析物/试验方法: 年/月: 质控品: 批号: 均值: 标准差:质控物浓度X + 3sX + 2sX + 1sxX － 1sX － 2sX － 3s 5 10 15 20 25 30日期/分析批号S1532个或多个质控品Z－分数质控图Z－分数 Z分数＝X－X/S＋4＋3＋2＋10－1－2－3－4 5 10 15 20 25 30分 析 批 号S 154－155表格质控图S153分析物/试验方法: 年/月: 质控品: 批号: 均值: 标准差:批号＜－3s≥－3s≥ －2s≥－1sx≤＋1s≤＋2s≤＋3s＞＋3s再控或失控备注(三 )质控数据得应用与解释●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●① 正常② 准确度问题③ 精密度问题S147常用得质控规则质控规则以符合AL表示,其中A就是超过质控界限得质控测定值得个数或统计量,L为值控界限,如13s指质控界限为X±3s,有一个质控结果超过此界限。(规则定义见计生委24)S148Westgard多规则质控方法具体应用步骤(一)分析两个不同浓度得质控品(二)通常有六个质控规则, 即12s、13s、22s、R4s、41s、10x(三)由12s质控规则启动质控过程(四)检查同一批内质控数据(五)检查不同得质控批数(六)当没有违背统计质控规则时,判断 为再控;报告患者得检测结果。(七)当分析过程失控时:S155当分析过程失控时1、分析误差类型(随机、系统)2、分析误差原因3、纠正发现问题S156Westgard多规则质控法质控数据质控数据否在控,接受分析批得结果12s就是否否否否否13s22sR4s41s10x就是就是就是就是就是失 控应