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体外诊断试剂质量保证措施
为确保购销产品的质量，避免质量纠纷，依据《药品管理法》，《产品质量
法》和《进口药品管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，等有关法律、法规
的规定，对体外诊断试剂质量进行保证，具体如下：
一、公司根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件并加盖单位公章。
公司负责向医院提供其合法的《医疗器械生产（经营）许可证》、营业执照证
书复印件并加盖企业印章。
二、公司提供的产品满足下列要求：
① 符合法定的质量标准和其他质量要求；
② 有法定的标准文号和生产批号（国家另有规定的除外），如附《医疗器
械注册证》复
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