耻视饮对血瘀络阻型非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效观察.docxVIP

耻视饮对血瘀络阻型非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效观察 糖尿病性视网膜病变（iii）是糖尿病患者常见的慢性并发症之一，也是世界难题之一。 1 数据和方法 1.1 糖尿病患者血清自由基因子检测 选取2017年12月至2019年8月在厦门大学附属第一医院内分泌科就诊的NPDR患者。按随机数字表分为治疗组79例、对照组73例。152例NPDR患者平均年龄（51.35±10.12）岁，糖尿病平均病程为（6.22±5.84）年。两组基本资料经统计分析无统计学差异（P0.05）。 1.2 诊断标准 1.2.1 西医的诊断标准 1.2.2 中医诊断标准 符合《糖尿病视网膜病变中医防治指南》 1.3 中医诊断标准 (1)符合西医诊断标准；(2)符合中医诊断标准；(3)糖化血红蛋白11%;(4)年龄为18～75岁；(5)自愿受试，签署知情同意书。 1.4 其他特殊疾病的患者 (1)非2型糖尿病者；(2)合并其他眼病或曾行玻璃体切割术或光凝治疗者；(3)存在影响视力的黄斑水肿或虹膜新生血管者；(4)合并心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者；(5)妊娠或哺乳期妇女；(6)对本研究所用药物过敏者；(7)在过去3个月内曾服用或现正服用任何治疗糖尿病视网膜病变药物者。 1.5 治疗方法 1.5.1 降糖和降糖方案 给予基础治疗（全部受试者均由我科主治医生指定合理的降糖、降压等对症治疗方案，根据其个体化治疗选择降糖方案，使血糖在试验期间保持在FBG≤7.0mmol/L、PBG≤11.1mmol/L；接受本科室营养师提供的糖尿病饮食、运动健康管理知识宣教），予羟苯磺酸钙胶囊(0.25g/粒，宁夏康亚药业有限公司，国药准字号每次0.5g，每日3次。 两组均每4周随访1次，疗程为12周。 1.6 观察指标 1.6.1 矫正眼的力量 1.6.2 目充、睡眠质量分级 记录受试者试验前后视物昏花、眼睛干涩、肢体麻木、头晕目眩、失眠每个症状的严重程度分级，根据症状无、轻微、较重、严重，分别计0分、2分、4分、6分，最后计算总分。各个症状治疗前后评分差值=治疗前评分-治疗后评分。 1.7 评估综合效果的基准 1.7.1 眼痛治疗效果标准 根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》 1.7.2 中医证候疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》 1.8 统计分析 采用SPSS 20.0统计软件进行分析。计量资料符合正态分布使用均数±标准差 2 结果 2.1 两组症状评分、积分差值比较 治疗后，两组各症状评分均明显下降（P0.05），且治疗组症状评分低于对照组（P0.05），治疗组积分差值显著高于对照组（P0.05），见表1。 2.2 两组均能治愈中医症状的愈合效果 治疗组总有效率为74.69%，对照组总有效率为47.95%。治疗组总疗效优于对照组（P0.05），见表2。 2.3 两组之间的比较 治疗后，两组视力明显升高（P0.05）；治疗后治疗组视力及治疗前后视力差高于对照组，但无统计学差异（P0.05），见表3。 2.4 两组眼症的综合治疗 治疗组总有效率为58.23%；对照组总有效率为56.16%。试验组总有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P0.05），见表4。 2.5 不好的事件 试验中共有5例（其中治疗组2例、对照组3例）出现不良反应，停药后均好转；试验期间未观察到严重不良反应。 3 持续治疗我国“三味”—讨论 祖国医学认为糖尿病视网膜病变是“消渴病”在疾病发展过程中引发的眼部疾患。近、现代中医学者认为DR的发生是因消渴病患者素体阴虚内热，久则阴损及阳，而后进展为阴阳两虚、目睛失养 鉴于目前临床上对于DR缺乏疗效确切的药物，临床医生应用较多的是羟苯磺酸钙、依帕斯他、甲钴胺等药物。其中羟苯磺酸钙可通过改善眼部循环、改善局部血管通透性、降低血小板凝聚性、减少渗出，从而保护血-视网膜屏障，改善糖尿病视网膜病变 本研究显示惜视饮可提高NPDR患者的视力，减少微血管瘤、出血、渗出从而改善其眼底病变，且疗效与羟苯磺酸钙无显著性差异。同时惜视饮可改善NP-DR患者中医证候，且疗效显著优于羟苯磺酸钙。惜视饮由三味中药组成：黄芪、当归、三七。其中君药为黄芪，《本草逢原》载：“黄芪……而能通调血脉，流行经络，可无碍于壅滞也。”气为血之帅，通过其大补元气，除可补气摄血以缓解眼底出血外，还可补气生血，推动血液运行以祛瘀血、生新血。当归性温，味甘、辛，为臣药，可“逐瘀血，生新血”，具有补血、活血、生血的功效。血为气之母，当归补血生气，可载气运行，气血上行滋养双目，使目受血而能视；此外还具有活血功能，可缓解眼底脉络瘀血，使眼底气血运行通畅。三七“散瘀活血”为佐，《本草纲目拾遗》云“三七补血第一……”，三七补血活血而不动血，故在祛除瘀血的同时不增加出血的风险，可在减