药事法规复习版.pptVIP

药事管理与法规复习版;;复习提示;本阶段课程教学的主要内容：;基本概念;4、地方性法规 省级、省会城市和国务院批准较大的市人大制定的规范性文件 5、自治条例和单行条例 二、法律效力的比较 （1）层级效力：上位法优于下位法 法律法规部门规章 地方性法规地方政府规章 不同部门规章之间效力的比较;部门规章与地方政府规章效力的比较 部门规章和地方性法规效力的比较 （2）特殊法优于普通法 （3）新法优于旧法，法不溯及既往 （2）和（3）仅适合于同一机关制定的法律、法规、规章、地方性法规、自治条例和单行条例 ;三、药事法规体系;法规：《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2002年8月4日颁布，2002年9月15日实施 《医疗用毒性药品管理办法》毒 《麻醉药品和精神药品管理条例》麻、精；2005年11月生效 《放射性药品管理办法》放 《药品行政保护条例》 《中药品种保护条例》 《野生药材资源保护条例》;;;;《药品管理法及其实施条例》;第一讲 药品法立法宗旨;第二讲 适用范围;现代药和传统药问题;;第三讲 药品监督管理体制（法5条、6条、条例2条）;;;;二、1998 年机构改革之后 1.国务院的“三定方案” 定职责：确定SDA的14条职责 定机构：确定SDA的组织机构