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- 2023-07-31 发布于上海
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药
品
零
售
企
业
自
查
表
企业名称(盖章):企业地址:
仓库地址:
法定代表人:
电话:
手机:
企业负责人:
电话:
手机:
联 系 人:
电话:
手机:
序号 项目
检查内容
自查情况 整改情况
12《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》是否在有效期内。是否按《药品经营许可证》核准的经营方式和经营范围从事药许可执行品经营活动。
1
2
《药品经营许可证》、《药品经
营质量管理规范认证证书》是否在有效期内。
是否按《药品经营许可证》核准
的经营方式和经营范围从事药
许可执行
品经营活动。
变动情况
4
的监管情
况
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西部试点药店是否按规定做好
药物电子监管入网、附码、核注核销工作。
质量管理体系的质量管理人员
是否按GSP 要求行使管理职责。
管理职责
是否对企业内部各项管理制度
履行情况
3
企业名称、经营方式、经营范围、
注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责
人等许可事项年内是否有变更, 变更是否经过批准。
基本药物
是否按照国家相关文件要求,加强对基本药物的质量管理。
7
定期检查和考核执行情况,并建
立记录。
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是否按照规定配备执业药师并 持证上岗。(达不到要求的要提
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人员培训情况
出具体整改措施)
是否定期对工作人员进行法律 法规、药品知识、专业技术等继续教育或培训。
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12
设施设备
13 情况
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15
1
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