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医院药事管理委员会章程 （一）总则 根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法律、法规和有关规定，医院成立药事管理委员会。药事管理委员会是医院药事管理的监督管理机构，在院长、主管院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科（药学部）负责。 （二）组织机构和运行机制 第一条 组织机构 药事管理委员会由院长或主管院长、医务科、药剂科、医院感染管理科等有关科室的负责人组成。药事管理委员会设主任委员1人，副主任委员1～2人，委员7～9人，下设专家库，由临床、药学等专业专家组成。 第二条 药事管理委员会制定工作制度，每季度召开会议。 第三条 每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各1～2次。 第四条 药事管理委员会专家库专家实行兼职聘任制。一般聘用期为3年，可连选连任。特殊情况由药事管理委员会主任委员提名做出调整。 （三）职责 第五条 药事管理委员会的职责是在院长、主管院长领导下负责医院的药事管理工作。认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《反兴奋剂条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》等有关法律、法规，制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批全院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。 （四）委员的权利和义务 第六条 委员的权利 1.按有关法律和规定，独立履行职责并对药事管理委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。 2.对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。 3.对医院各科用药进行监督检查。 4.参加药事管理委员会会议，提出会议议题，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见。 5.监督药剂科（药学部）的药事管理工作。 第七条 委员的义务 1.按时参加会议，本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。 2.对药事管理委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其他有关情况予以保密。 3.若委员与药事管理委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。 4.委员有义务向药事管理委员会举报任何部门和个人的不公正、不廉洁行为。 5.收集药事管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交药事管理委员会参考。 6.学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高药事管理水平和能力。 7.积极宣传并带头落实药事管理委员会各项决议。 （五）附则 第八条 本章程下列用语的含义 1.医院药事管理 是指对医院用药相关事务进行的管理活动。 2.新药 是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌、因不良事件等原因停用1年以上的药品亦按新药管理。 3.药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 第九条 本章程由医院药事管理委员会负责解释。 第十条 本章程自下发之日起执行。