NYT 1493-2007农药残留试验良好试验室规范.pdf

ICS 65.020B 04NY中华人民共和国农业行业标准NY/T 1493-2007农药残留试验良好实验室规范Good laboratory practice for pesticide residue trials2007-12-18 发布2008-03-01实施中华人民共和国农业部发布 NY/T 1493—2007前言本标准由中华人民共和国农业部提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国农业部农药检定所。本标准主要起草人：季颖、龚勇、秦冬梅、朱光艳、郑尊涛、苏青云、孙建鹏，I NY/T 1493—2007农药残留试验良好实验室规范1范围本标准规定了农药残留试验应遵从的良好实验室规范的基本要求。本标准适用于为农药登记提供数据而进行的残留试验。2术语及定义下列术语和定义适用于本标准。2. 1试验项目 study为农药登记提供数据而进行的一项试验。2. 2良好实验室规范good laboratory practice有关试验项目的设计、实施、审核、记录、归档和报告等的组织程序和试验条件的质量体系。2.3试验场所 test site一个试验项目的某一阶段或多个阶段的试验地点。2. 4试验机构 test facility开展试验项目所必需的人员、试验场所和试验设施的总和。对在多个试验场所进行的试验项目，试验机构包括试验项目负责人所在的试验场所和所有其他各个试验场所，这些试验场所可单独或整体作为试验机构。2.5试验机构管理者test facility management对试验机构的组织和职能具有管理权的人员。2. 6试验场所管理者 test site management在一项试验中，负责试验场所并能确保本试验阶段按照良好实验室规范实施的管理人员。2.7委托方sponsor委托、出资及申报试验项目者。2. 8试验项目负责人study director对试验项目的实施和管理负全面责任的人员。2. 9主要研究者 principal investigator在多场所试验中，代表试验项目负责人专门负责该试验中某一委托试验阶段的研究人员。2. 10质量保证quality assurance1 NY/T 1493—2007独立于试验项目，旨在保证试验机构遵循良好实验室规范的体系，包括组织、制度、人员。2. 11标准操作规程 standard operating procedures描述如何进行试验操作或试验活动的文件化规程，其内容一般在试验计划书或试验准则中不作详细描述，仅引用其代码。2. 12master schedule主计划表反映试验机构的试验进行情况、工作量及时间安排的信息总汇。2. 13短期试验 short-term study采用常规技术,在短时间内进行的试验项目。2. 14试验阶段 study phase试验项目中的一项或一系列特定活动。2.15试验计划书study plan规定试验目的和试验设计以及包括所有修订记录的文本文件。2. 16试验计划书修订 study plan amendment试验项目启动后对试验计划书提出的任何有计划的改动。2. 17试验计划书偏离study plan devjation试验启动以后对试验计划书不因主观意识而发生的变动。2. 18原始数据raw data在试验中记载研究工作的原始记录和有关文书材料，或经核实的复印件。包括：观察记录、试验记录本、照片、底片、色谱图、缩微胶片、磁性载体、计算机打印资料、自动化仪器记录材料、标准物质保管记录等。2. 19田间样品field sample指按照规定方法在田间采集的样品。2. 20实验室样品laboratory sample指田间样品按照样品缩分原则缩小以后的样品，用于冷冻贮藏、分析取样和复检。2.21分析样品 analytical sample指按照分析方法要求直接用于分析的样品。2.22试验样品test sample是指田间样品、实验室样品和分析样品的统称。2. 23experimental starting date试验开始时间2 NY/T 1493—2007第一次采集试验数据的日期。2. 24试验完成时间 experimental completion date最后一次采集试验数据的日期。2. 25试验项目启动时间 study initiation date试验项目负责人签署试验计划书的日期。2. 26试验项目完成时间study completion date试验项目负责人签署最终报告的日期。2. 27供试物test item试验项目中需要测试的物质。2. 28供试作物test crop为实施农药残留试验所选定的作物。2. 29标准物质reference item在试验中与供试物进行比较的物质。2. 30批次 batch在一个确定周期内生产的一