表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸埃克替尼片和化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较.docxVIP

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸埃克替尼片和化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较 肺癌是癌症的一种起源于器官膜或腺体的肿瘤。这是世界上发病率和死亡率最高的肿瘤之一。 1 数据和方法 1.1 一般数据 选取2012年5月至2013年5月河北燕达医院肿瘤科收治的177例晚期NSCLC患者为研究对象，国际抗癌联盟发布第8版 1.2 包括和排除标准 纳入标准:(1)符合2014版《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读 1.3 维持治疗 靶向组患者行盐酸埃克替尼片(浙江贝达药业股份有限公司生产，批号:A190404)125 mg，口服，每日3次，持续服药至患者无法耐受的毒副反应或病情进展时立即停药，改用吉非替尼片(Astra Zeneca UK Limited，分包装企业:阿斯利康制药有限公司，批号:190203)250 mg，口服，每日1次。化疗组患者行培美曲塞联合顺铂方案:培美曲塞(山东齐鲁制药有限公司生产，批号:0611804032)推荐剂量为500 mg/m 1.4 影像学检查方法 所有患者均接受门诊或电话随访，起止时间为2013年7月30日至2018年7月30日，共5年。根据WHO实体瘤的疗效评价标准将肿瘤控制效果进行划分 首次治疗前1周内完成影像学检查，治疗期间每周复查血常规、血生化，治疗结束3个月后评价疗效和毒副反应情况，以后每3、6个月复查影像学检查和血液检验，1年后每年复查1次，必要时6个月复查1次，出现新的症状及原有症状加重时随时复查，治疗前后影像学检查方法一致。 治疗疗程结束后，对所有患者进行随访，随访结束时，患者病情仍然没有进展，则采用最后一次联系患者的时间进行计算。对比研究两组患者5年生存率、总生存期、无进展生存期、疾病控制率和总缓解率。患者每个周期治疗后均评价不良反应，依据美国国立癌症研究所通用毒性判定标准(NCI-CTC)3.0版评价并分为0～4级 1.5 统计方法 采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差 2 结果 2.1 两组失访率 2018年7月30日随访结束时，177例患者中有36例失访，其中靶向组17例、化疗组19例，失访率占20.34%。在141例患者中，有48例死亡(其中靶向组患者死亡10例、化疗组患者死亡38例，均死于肿瘤进展)，85例患者带瘤生存，8例无瘤生存。 2.2 组化疗组[4.4%33/84比2.77%2/70 靶向组患者疾病控制率、总缓解率均显著高于化疗组[46.48%(33/71)比0.71%(1/141),14.89%(21/141)比12.86%(9/70)](χ 2.3 两组患者血清ci1.328.5个月比较 靶向组无进展生存期为24.7个月(95%CI 21.3～28.5个月)，明显高于化疗组15.4个月(95%CI 12.4～19.5个月)，差异有统计学意义(χ 2.4 两组之间的总生存期差异 靶向组患者总生存期为39.7个月，化疗组总生存期为16.8个月，靶向组总生存期显著高于化疗组(χ 2.5 两组患者不良反应发生情况比较 治疗期间，所有患者均未出现因无法耐受药物不良反应而停止治疗的情况。两组患者的不良反应经对症治疗和休息后均有明显好转，患者均能耐受继续治疗。两组患者发生的主要不良反应均以Ⅰ～Ⅱ级和程度不等的Ⅲ级不良反应为主，未发生Ⅳ度不良反应。靶向组患者的转氨酶异常、消化道不适、乏力、疼痛、白细胞减少、贫血、血小板减少、发热、皮疹、皮肤瘙痒、肢端麻木、口腔炎症的发生率低于化疗组(P0.01)，见表2。 3 治疗效果的比较 根据美国国立综合癌症网络2015年肺癌指南，大多数不可手术切除的晚期NSCLC或心肺功能差而不能耐受手术切除Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者，要接受放化疗、靶向制剂和保守治疗等方法 培美曲塞是新一代的多靶点的抗叶酸代谢药物，培美曲塞有抗肺癌的作用，被临床广泛认为是晚期NSCLC维持药物之一。培美曲塞在治疗中与其他药物相比，在提高疗效的同时各种不良反应发生率明显降低，其原因可能是培美曲塞在黏膜炎症及骨髓抑制方面的不良反应更轻 但目前临床关于靶向药物和化疗对NSCLC患者影响的大样本研究较少，因此，本研究采用EGFR-TKI和培美曲塞联合顺铂化疗方案治疗NSCLC患者的疗效进行评价，结果显示靶向组患者疾病控制率显著高于化疗组(P0.01)，总缓解率高于化疗组(P0.05)，靶向组患者5年生存率显著高于化疗组，复发率显著低于化疗组(P0.01)。Coscio等 同时本研究结果还显示，靶向组患者治疗后生命质量明显改善，预后效果更佳，总体健康状况明显优于化疗组。表明盐酸埃克替尼片/吉非替尼主要通过抑制肺癌细胞迁移、防止新血管形成、诱导肺癌细胞凋亡等达到杀灭肿瘤的目的，而对于正常细胞和组织感染性较小，有效地改善患者生