2020年中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南解读.docxVIP

2020年中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南解读 从2020年3月，四种免疫检查点抑制剂在中国获得了批准的肺癌适应证。同时，作为国家药物管理局（nmo）的一些自制抑制剂，许多国内免疫检查点的抑制剂已申请国家药物监督管理局（nmpa）的适应性证明。为了更好地指导中国医生的临床实践，2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(简称本指南)及时进行了更新，本文对本指南的更新要点进行解读。关于影像与分期诊断，美国国家肺筛查试验 一、 抗癫痫药物 1. 临床耐药机制耐药后的确定 (1)一线治疗部分:基于ARCHER 1050研究 (2)耐药后治疗部分:对于寡进展/中枢神经系统(CNS)病变进展患者，由于3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)奥希替尼对于CNS转移病灶的有效率高，本指南增加“再次活检明确耐药机制”，决定后续治疗方案，为Ⅱ级推荐。对于广泛进展再次检测T790M阳性患者，基于APOLLO研究结果，Ⅱ级推荐部分新增阿美替尼。 2 2晚支良性间淋巴结激酶alk融合阳性部分 ALTA-1L研究 3. ros1晚支非小紫体化合物治疗 基于STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372-001三项临床研究的汇总结果 4. 布鲁斯600e突变和nttr集成斯云治疗 基于达拉非尼联合曲美替尼一线治疗BRAF V600E突变晚期NSCLC的Ⅱ期临床研究(NC 二、 免疫治疗 1 调整分级。级2为“改”至级 对于临床N2、预期无法行根治性切除的患者，本指南将度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固治疗推荐等级从Ⅲ级上调至Ⅰ级推荐。此部分更新主要参考“不可手术ⅢA、ⅢB、ⅢC期原发性NSCLC的治疗”部分。注释部分增加了Check Mate 159、LCMC3、NADIM及NEOSTAR等多项免疫新辅助治疗研究，意味着未来免疫新辅助治疗可在早期至局部晚期NSCLC治疗中得到更广泛应用。 2 以时度伐利尤单抗作为5级推荐的证据 上调度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固治疗推荐等级至Ⅰ级推荐。这主要是基于PACIFIC研究结果，由于2019版CSCO指南发布时度伐利尤单抗尚未在我国获批上市，基于指南制定的总体原则，虽然是1A类证据，但作为Ⅲ级推荐。2019年12月9日，NMPA批准度伐利尤单抗用于同步放化疗后未进展的不可切除的Ⅲ期NSCLC患者的巩固治疗。本指南将推荐级别上调至Ⅰ级推荐，希望更多的Ⅲ期患者能够通过免疫治疗实现治愈。 3 tps、效能研究和干扰研究 (1)Ⅰ级推荐中的抗血管生成治疗:对于“贝伐珠单抗联合含铂双药化疗+贝伐珠单抗维持治疗(1A类及2A类证据)”中的贝伐珠单抗新增了批注为“包括原研贝伐珠单抗和经NMPA批准的贝伐珠单抗生物类似物”，这主要是基于QL1101研究 (2)Ⅰ级推荐中的免疫治疗:将去年Ⅱ级推荐的帕博利珠单抗单药一线治疗(限PD-L1 TPS≥50%)、帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类(均为1A类证据)上调至Ⅰ级推荐(1A类证据);新增帕博利珠单抗单药一线治疗(PD-L1 TPS为1%～49%)(2A类证据)。这部分调整同样适用于鳞癌部分。 对于帕博利珠单抗单药的调整主要是基于KEYNOTE-024和KEYNOTE-042两项研究的结果。KEYNOTE-024研究 (3)Ⅱ级推荐中的免疫治疗:新增了国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类(1A类证据);将阿替利珠单抗联合紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗一线治疗从Ⅲ级推荐上调至Ⅱ级推荐(1A类证据);新增阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂一线治疗(1A类证据)。对于卡瑞利珠单抗的新增是基于CAMEL(SHR-1210-303)研究 对于阿替利珠单抗的更新是基于IMpower150和IMpower130两项研究。IMpower150研究 此外在文字注释部分提到的Check Mate 227 (2)鳞癌:将帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和铂类(1A类证据)从Ⅱ级上调至Ⅰ级推荐。这是由于KEYNOTE-407研究 4 卡瑞利珠单抗a类证据 阿替利珠单抗免疫单药二线治疗从Ⅲ级推荐上调至Ⅱ级推荐(1A类证据)，这是基于OAK研究 此外注释中添加卡瑞利珠单抗二线治疗晚期NSCLC的Ⅱ期伞形研究内容和卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期NSCLC的Ⅱ期研究内容。 (1)非鳞癌