SN_T 2989-2011出入境动物检疫实验室能力验证技术规范.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 2989—2011出入境动物检疫实验室能力验证技术规范Protocol on proficiency testing of entry-exit animal quarantine laboratories2012-04-01实施2011~09-09 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局数码防伪 SN/T 2989-2011前 言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局、中国合格评定国家认可委员会。本标准主要起草人：刘来福、张利峰、张雷、何平、张鹤晓、段向英、谷强、吴丹。1 SN/T 2989—2011引言本标准引用了ISO/IEC17043:2010《合格评定能力验证的通用要求》，充分融合了国内相关实验室的经验。本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足ISO/IEC17043:2010和本专业领域能力验证的具体要求。此外，本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容，但本标准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。I SN/T 2989—2011出入境动物检疫实验室能力验证技术规范1范围本标准规定了出人境动物检疫实验室提供能力验证活动的基本要求。本标准适用于指导出人境动物检疫实验室提供能力验证活动。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。CNAS-GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南ISO/IEC17043:2010合格评定，能力验证的通用要求3术语和定义ISO/IEC 17043:2010界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了ISO/IEC17043:2010中的某些术语和定义。3.1animal kuarantine labpratory动物检疫实验室1病的病原学、免疫学、酶学、血清学、分子生物学、生（窈生从事与动物及其产品有关的动物传染物化学诊断的专设场所。3. 2能力验证proficiency testing利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力注：在本标准中，能力验证一词具有极为广泛的含及，包括但不局限手以下诸种形式：a）定量计划（quantitative scheme)：目称是对能力验证物品的二个或多个被测量的量进行定量检测；b）定性计划（qualitative scheme)：目标是对能力验证物品的一个或多个特性进行鉴别或描述；顺序计划（sequential scheme)：一个或多个能力验证物品按顺序分发给参加者检测或测量，并陆续返回组织者；c）d）同步计划（simultaneous scheme)：一个或多个能力验证物品同时分发给参加者，并在规定的期限之内进行检测或测量;单次演练（single occasion cxercise）：仅向参加者提供一次能力验证物品；e）连续计划（continuous scheme）：按规定间隔，连续向参加者提供能力验证物品；f)抽样（sampling)：为后续的分析进行抽样；g）h）数据转换和解释(data transformation and interpretation）：提供多组数据或其他信息，并对信息进行处理给出解释(或其他结果）。3.3proficiency test item能力验证物品包括样品、产品、制品、标准物质/样品、测量标准、数据组或用于能力验证的其他信息。1 SN/T 2989--20113. 4能力验证计划 proficiency testing scheme对检测、测量、校准或检查中的一个特定领域，设计和运作一轮次或多个轮次能力验证。注：对于能力验证物品，能力验证计划可以包含一种特定类型的检测、校准和检查，或若干类型的检测、校准和检查。3.5生物安全‧biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。3.6能力验证提供者proficiency testing provider在能力验证计划建立和运作中对所有任务承担责任的组织。3.7参加者participant实验室、组织或个人，它们接受能力验证物品，并提交结果由能力验证提供者评审。注：在某些情况下,参加者可以是检查机构。3.8指定值assigned value赋予能力验证物品特定性质的值。4能力验证计划的组织管理4.1能力验证计划的提供要符合ISO/IEC17043:2010和相关部门的要求。4.2能力验证提供者应对计划的质量和