培美曲塞二钠与多西他赛单药应用于晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性.docxVIP

培美曲塞二钠与多西他赛单药应用于晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性 目前，非小细胞肺癌的综合临床治疗（化疗）的主要方法是化疗，它可以延长患者的生活，提高患者的生活质量。 1 数据和方法 1.1 病例选择与分组 纳入标准:病理学或细胞学诊断为腺癌;经一线化疗方案失败或无法耐受;距离上次化疗时间至少1个月以上;临床分期为Ⅲ期或Ⅳ期;意识清晰, 沟通交流顺畅;经我院医学伦理委员会批准后实施, 患者及家属知情并签署知情同意书。 排除标准:伴有严重肝肾功能障碍。 病例选择与分组:选取我院2013年8月至2016年8月收治的晚期非小细胞肺癌患者97例。采用随机数字表法分为A组 (47例) 和B组 (50例) , 两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。详见表1。 1.2 多西他赛组患者 A组患者静脉滴注注射用培美曲塞二钠 (江苏豪森药业股份有限公司, 国药准字 规格为每支0.5 g) 单药化疗, 500 mg/m B组患者给予多西他赛注射液 (江苏恒瑞医药股份有限公司, 国药准字 规格为每支0.5 m L∶20 mg) 单药化疗, 75 mg/m 1.3 临床疗效评价标准 对比两组患者的近期疗效及毒副反应的发生情况, 并应用生活质量 (GQOL-74) 量表评价患者化疗后的生活质量。近期疗效按照实体肿瘤的疗效评价标准 (RECIST 1.1) 评价。 完全缓解 (CR) :影像学检查示肿瘤病灶不可见, 且1个月后复查结果不变;部分缓解 (PR) :治疗开始后, 患者的病灶长径之和缩小超过30%;病情稳定 (SD) :治疗后, 患者未出现病情缓解或疾病进展的情况;病情进展 (PD) :治疗后, 肿瘤病灶长径之和增加超过20%, 甚至出现新病灶。每6~8周进行1次临床疗效评价。CR与PR之和为总有效 (RR) 。 1.4 统计处理 原始数据采集后录入Excel软件, 采用SPSS 19.0统计软件进行处理。计量资料以 2 结果 2.1 短期愈合效果 A, B组总有效率分别为19.14%和16.00%, 两组比较, 差异无统计学意义 (P0.05) 。详见表2。 2.2 副中毒 与B组比较, A组患者贫血、恶心呕吐、白细胞减少及肝功能异常等毒副反应的发生率均明显更低 (P0.05) 。详见表3。 2.3 生活质量 两组患者的社会功能、心理功能、躯体功能及物质生活等各项生活质量评分比较, 差异无统计学意义 (P0.05) , 详见表4。 3 培美曲塞二钠的临床意义 目前, 临床治疗非小细胞肺癌的方法有手术治疗、放疗、化疗及生物靶向治疗, 在确诊时已是晚期, 无法接受术后切除治疗, 所以晚期非小细胞肺癌治疗首选化疗, 能控制肿瘤的发展及转移。 培美曲塞为抗氧酸制剂, 主要作用机制是对肿瘤细胞在复制过程中叶酸的代谢途径进行抑制, 从而达到抗肿瘤的效果, 并能降低甘氨酰胺核苷甲酰基转移酶及二氢叶酸还原酶的活性, 进而抑制肿瘤细胞DNA及RNA合成, 最终抑制肿瘤的发展, 广泛应用于晚期非小细胞肺癌的一线及二线化疗 多西他赛是一种半合成紫杉类药物, 主要作用机制是通过对微管双聚体的促进从而装配成微管, 使微管稳定, 然后使G 本研究结果显示, A组、B组治疗总有效率分别为19.14%和16.00%, A组患者的总有效率虽稍高于B组, 但并无显著差异, 说明培美曲塞二钠与多西他赛疗效相当, 可能与单药治疗有关, 也有可能与样本量存在一定的相关性。与B组相比, A组患者贫血、恶心呕吐白细胞减少及肝功能异常等毒副反应的发生率均明显更低 (P0.05) , 说明应用培美曲塞作为晚期非小细胞肺癌二线治疗的化疗药物耐受性更佳, 毒副反应较多西他赛低, 安全性更高。同时, 两组患者各项生活质量评分无明显差异, 说明2种药物对晚期非小细胞肺癌患者的生存质量影响相当。韩云辉等 综上所述, 培美曲塞二钠与多西他赛单药应用于晚期非小细胞肺癌患者的二线化疗疗效相当, 但培美曲塞二钠的毒副反应发生率较低, 安全性更佳。