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第三章浸出药剂一演示文稿 当前第1页\共有29页\编于星期六\15点 优选第三章浸出药剂一 当前第2页\共有29页\编于星期六\15点 第一节 概 述 浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、植物)中浸出有效成分的工艺技术。 浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制剂。 当前第3页\共有29页\编于星期六\15点 中药传统剂型 丸、散、丹 、锭、茶、粬、 炙、熨、线、 条、棒、糕、 钉 固体制剂 外用制剂 汤、酒、露、 饮、酊、膏 液体制剂 软膏、 药、胶、 半固体制剂 当前第4页\共有29页\编于星期六\15点 中药现代五大类剂型： (1)口服剂型(片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶丸，滴丸、微粒剂)； (2)吸入型剂型(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等)； (3)注射剂与输液； (4)粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、膜剂等)； (5)植入式制剂。 当前第5页\共有29页\编于星期六\15点 A 水浸出制剂 B 含醇浸出制剂 C 含糖浸出制剂 D 精制浸出制剂 常用浸出制剂的分类 当前第6页\共有29页\编于星期六\15点 浸出制剂的种类及特点 种类： （1）水浸出剂型 汤剂、中药合剂 （2）含醇浸出剂型 酊剂、酒剂、浸膏剂 （3）含糖浸出剂型 内服膏剂、冲剂 （4）精制浸出剂型 某些安瓿口服液 当前第7页\共有29页\编于星期六\15点 ⑴ 水浸出性浸出制剂 在一定加热条件下用水浸出的制剂。如汤剂，合剂（浓汤剂）等。 例如：四物汤、四逆汤 ⑵ 醇浸出性浸出制剂 在一定条件下，用适当浓度的乙醇或酒浸出的制剂。如酊剂，流浸膏剂，浸膏剂等。有些流浸膏剂虽然是用水浸出的，但制成品中一般加有适量乙醇。 例如：十 滴 水、霍香正气水 当前第8页\共有29页\编于星期六\15点 (3)含糖浸出剂型 在水浸出剂的基础上，经浓缩等处理后，加入适量蜂蜜（蔗糖）或其它赋形剂制成的制剂。如膏滋、颗粒剂等。 (4)精制浸出剂型 系指药材用适当溶剂浸出，将浸出液经过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取）后制成的制剂。如中药注射剂、口服液、片剂等。 当前第9页\共有29页\编于星期六\15点 第三章 浸出药剂（一） （一）浸出药剂的概念 浸出制剂指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。 常见的：汤剂、酊剂、酒剂、口服液。 目标： 有效成分、辅助成分 无效成分、组织物 当前第10页\共有29页\编于星期六\15点 三、中药成分与疗效的关系 有效成分：药材中能发挥疗效作用的物质。可能为一种或多种化学上的单体化合物。 Eg：茴蒿 山道年 元胡 延胡索乙素 丑素 有效部位：在药理上和临床上能代表或部分代表原药材的疗效的混合物。 其提取工艺简单经济，利于发挥药材成分综合效应。 Eg: 山槿皮 山槿皮酸和酚性成分 当前第11页\共有29页\编于星期六\15点 辅助成分：本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分之作用，或有利于有效成分浸出或增加制剂稳定性的物质。 Eg：洋地黄中的皂甙可帮助洋地黄毒甙的溶解以促进其吸收 无效成分：本身无效甚至有害的成分。 Eg：脂肪油、糖类、淀粉等 组织物质：一些构成药材细胞或其具有不溶性的物质。 Eg：纤维素、栓皮等 当前第12页\共有29页\编于星期六\15点 第三章 浸出药剂（一） （二）浸出药剂的特点 优点： ①具有原药材各浸出成分的综合疗效，疗效好，适应了中医辨证论治的需要。 。 ②作用缓和持久，毒性低。 ③用量减少、服用方便(原药材用量大)。 缺点： 贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效。 当前第13页\共有29页\编于星期六\15点 第三章 浸出药剂（一） 二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂 （一）选择浸出溶剂条件 ① 对药物具有较好的溶解性和分散性 ② 化学性质稳定，不与药物或附加 剂发生反应。 ③ 不影响药效的发挥和含量测定。 ④ 毒性小、无刺激性、无不适的嗅味 （二）液体制剂常用溶剂 极性溶剂 ： 水； 半极性溶剂： 乙醇； 非极性溶剂 ：乙醚； 氯仿；石油醚 （三）液体制剂常用辅助剂 酸、碱、甘油、表面活性剂、酶等 当前第14页\共有29页\编于星期六\15点 第三章 浸出药剂（一） 第二节