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医院抗菌药物分级管理制度
(一)基本分级
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,抗菌药物分为三级:
1.非限制使用级 经长期临床应用证明安全有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。已列入《基本药物目录》《国家处方集》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
2.限制使用级 经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较大或价格相对较高的抗菌药物。
3.特殊使用级 具有明显或严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药性;疗效安全性临床资料较少,不优于现用药物;新上市,适应证、疗效或安全须进一步考证、价格昂贵的抗菌药物。
(二)目录制定
根据省、市级抗菌药物分级管理目录,结合医院实际,经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,制定医院年度抗菌药物分级管理目录,向当地卫生健康行政部门备案。
(三)处方权限与临床应用
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医师或药师经年度抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训考核合格,授予相应级别抗菌药物处方权限和调剂资格,并在医院信息系统中设置各级医师使用权限,保证分级管理制度执行。
(四)分级管理
临床应用抗菌药物遵循《抗菌药物临床应用指导原则》根据感染部位、严重程度、致病菌种类及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑。
1.非限制使用级抗菌药物治疗轻度与局部感染首选,具有处方权的各级医师根据患者病情合理选择使用。
2.限制使用级抗菌药物严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗生素敏感时选用。中级职称及以上医师签字同意后方可使用。
3.特殊使用级抗菌药物患者病情具有严格临床用药指征或确凿依据,经相关专家会诊同意,处方经具有高级专业技术职称任职资格医师签名。不得在门诊使用。
4.有下列情况之一,可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物。
(1)感染病情严重。
(2)免疫功能低下患者发生感染。
(3)已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感。使用时间限定在24小时内,其后补办审批手续,由具有处方权限的医师完善处方手续。
(五)督导考核
1.医院药事委员会、医疗管理部门定期开展抗菌药物分级管理教育培训,对科室应用抗菌药物进行监督检查,发现问题提出改进意见。
2.医院将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查、科室质量管理考核体系,定期对门急诊处方及住院病历进行随机抽查。
(1)门急诊抗菌药物使用名称、规格、用法、用量、给药途径分级管理等。
(2)住院患者抗菌药物检查要点:
1)抗菌药物开始使用停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时,是否在病程记录上记录。
2)抗菌药物越级使用时,是否符合规定要求,在病程记录上反映。
(3)抗菌药物联用或局部应用是否有临床指征,是否在病程记录上记载。
(4)使用或更改抗菌药物前,是否做病原学检测及药敏试验在病程记录上反映,无法送检病例是否已在病程记录上说明理由。
3.医院对违规滥用抗菌药物科室及个人通报批评,情节严重者降低抗菌药物使用权限直至停止处方权。
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