hplc法鉴别和测定维c银翘片中维生素c的含量.docxVIP

hplc法鉴别和测定维c银翘片中维生素c的含量 c银杏叶收集在国家药物管理局的国家药物标准（标准编号：ws3-b-4000-98-2003）中，维生素c作为一个标准使用反应法（鉴定）和碘滴定法（含量测定）进行验证。对某厂生产的维C银翘片经过检验, 结果鉴别项和含量测定结果均符合规定, 但用拟定的薄层色谱鉴别方法却未能检出维生素C, 说明标准中所附的维生素C的鉴别和含量测定方法专属性不强。为了能够准确地对维C银翘片中的维生素C进行质量控制, 我们采用HPLC法对维C银翘片中的维生素C进行了定性鉴别和定量测定。 1 仪器、试剂和样品 1.1 仪器与检测方法 Waters Alliance HT型高效液相色谱仪, Waters2996二极管阵列检测器, Waters 2487紫外检测器, 岛津2100紫外分光光度计。 1.2 对照品的制备 甲醇 (色谱纯, Tedia公司, 美国) , 水 (超纯水) , 其它试剂均为分析纯。维生素C对照品由中国药品生物制品检定所供, 供含量测定用, 批号:100425-200301。试验用正品维C银翘片为x药厂样品, 可疑维C银翘片为y厂生产。 2 方法 2.1 流动相及流速 色谱柱:C18柱 (Phenomenex公司luna柱, 250 mm×4.6 mm, 5 μm) , 柱温:35℃, 流动相:甲醇—水—冰醋酸 (15:85:0.5) , 流