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药品质量信息管理制度 一、为建立质量保证体系，不断提高药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）和《医疗机构药事管理规定》（卫医政发2011］11号），特制定药品质量信息管理制度，以确保购进、使用、贮存过程中的药品质量信息反馈顺畅。 二、质量管理小组为质量信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。 三、质量信息包括以下内容: （一）国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件:国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等。 （二）供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。 （三）医院与药品质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量、服务质量、工作质量各个方面以及在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息。 （四）药品监督管理部门检查发现的与本院相关的质量信息。 （五）质量查询、质量反映、质量投诉以及质量事故中收集的质量信息。 四、质量信息的收集方式: （一）质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集。 （二）医院内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集； （三）质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。