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二）金属药包材主要检查项目 外观： 理化性质：阻隔，密封，机械，规定物质 生物性质：微生物限度，异常毒性等 当前第60页\共有107页\编于星期日\14点 二、常用金属药包材 一）锡 稳定性好，有良好的冷锻性，可牢固包附在很多金属的表面，可用于食品和药品包装（眼膏剂）。 资源匮乏，价格昂贵，多采用镀锡方式应用。 当前第61页\共有107页\编于星期日\14点 锡茶叶罐 锡壶 锡箔 当前第62页\共有107页\编于星期日\14点 二）马口铁 是表面镀有一层锡的铁皮，镀锡钢板，本身有很好的刚性，镀锡后增强了抗腐蚀能力，一般用作包装的桶、盒、罐。 烟盒、月饼盒、罐头、茶叶盒、瓶盖、桶等。 当前第63页\共有107页\编于星期日\14点 二）马口铁 表面涂漆后装潢美观，可增强保护性能， 内衬蜡可盛装水溶性基质制剂， 涂芳醛树脂可装酸性制品， 涂环氧树脂可装碱性制品。 当前第64页\共有107页\编于星期日\14点 三）铝 仅次于刚铁产量，优点： 1.轻质，密度仅为钢铁的1/3。 2.有良好的延展性，可锻性，加工性能优良。 3.耐腐蚀性强，不易生锈，表面镀锡或涂漆可增强其防腐蚀能力。 4.阻隔性能好，不透光，不透气，防潮性好 5.银白色，色泽美观，装潢适应性好 6.导热性好，易于杀菌消毒 7.易于回收，绿色环保 缺点：材质软，强度低，碰撞变形，焊接性差。 应用：铝板、铝箔、镀铝薄膜。 当前第65页\共有107页\编于星期日\14点 三、金属药包材的应用 一）铝箔 用高纯度铝多次压延制得的极薄（0.005~0.2mm）的基材产品，具有优良的防潮性和漂亮的金属光泽。 硬铝：泡罩包装、铝铝包装 软铝：不单独使用，与塑料、纸、玻璃纸复合 当前第66页\共有107页\编于星期日\14点 二）包装容器 1.铝管 软质铝管 霜剂、软膏剂、凝胶剂等半固体制剂和油性制剂的包装。 没有回吸回弹现象。 当前第67页\共有107页\编于星期日\14点 1.铝管 硬质铝管 气密性和遮光性好，国外应用广泛。防潮性强，尤其适用于泡腾片。也用于喷雾剂。 当前第68页\共有107页\编于星期日\14点 二）包装容器 2.铝瓶（桶） 用于抗生素原料药粉末包装。 表面有一层氧化膜，性质稳定。 当前第69页\共有107页\编于星期日\14点 三）瓶盖 1.铝盖 开花铝盖 易插型铝盖 拉环式铝盖 撕拉型铝盖 两件套组合型铝盖 扭断式防盗螺旋铝盖 当前第70页\共有107页\编于星期日\14点 三）瓶盖 2.铝塑组合盖 3.马口铁螺旋盖 当前第71页\共有107页\编于星期日\14点 第四节 塑料类药包材 当前第72页\共有107页\编于星期日\14点 一、概述 塑料，可塑性高分子。 一）塑料药包材的特点 密度小，质量轻 透明可选 阻隔性好，耐水耐油 化学性质稳定，耐腐蚀 结实耐用 易热封，易复合，成型 价格便宜 当前第73页\共有107页\编于星期日\14点 一）塑料药包材的特点 缺点：耐热性差，在高温下易变形，易磨损、变脆，废弃物造成环境污染 当前第74页\共有107页\编于星期日\14点 二）塑料包材的主要检查项目 材料鉴别，外观，理化性质，和生物性质 材料鉴别：红外光谱，密度测定 理化性质：阻隔性能、密封性能、机械性能、适应性试验、溶出物测定。 生物性质：微生物限度，异常毒性等。 当前第75页\共有107页\编于星期日\14点 二）药品包装用纸板 纸板通常不直接接触药品，主要是制作纸盒、纸箱用于药品销售包装盒运输包装。 1.白板纸 定量200~400g/m2量，分为双面白纸板和单面白纸板。 具有良好的印刷性能；具有一定的抗张强度、耐折度和挺度等保护性能；有良好的加工性能；可以制成各种包装纸盒。 是销售包装的重要包装材料，主要用途是经单面彩色印刷后制成纸盒，起保护、装潢美化和宣传商品的作用。 当前第28页\共有107页\编于星期日\14点 2.箱纸板 是用于制造运输包装纸箱的主要包装材料，如用于制备瓦楞纸板、固体纤维板和纸盒板凳产品的表面材料。 包括普通箱纸板、牛皮挂面箱纸板和牛皮箱纸板。牛皮箱纸板是运输包装用高级纸板，多用于外贸商品及珍贵药品的包装纸箱。 当前第29页\共有107页\编于星期日\14点 3.瓦楞纸板