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浅谈《麻醉药品和精神药品管理条例》的修改与完善
国家实施麻醉药品和精神药物特殊待遇管理制度。近年来, 随着我国禁毒力度的加大, 麻醉药品和精神药品管理中存在漏洞, 麻醉药品和精神药品流入非法渠道的事件时有发生。针对当前麻醉药品和精神药品管理中相继发生的一些问题, 2005年11月1日, 国务院发布新的《麻醉药品和精神药品管理条例》 (以下简称条例) 。紧接着, 卫生部连续发布与医疗机构直接相关的几个法规性文件 (《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》) , 进一步提高医疗机构执行新条例, 加强对麻醉药品和精神药品的管理。在2005年全国医院管理年活动中, 卫生部《医院管理年评价指南 (试行) 》对医院药学部门的八条考核内容之一, 就是加强对特殊药品的管理, 包括麻醉药品和精神药品等。本文就条例增加的内容和医院的实际工作谈一些体会。
1 完善合理的管理制度
1.1 采购员和供方单位应共同读取购用记录,规范购用记录
每次购买由采购员持有效的麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡和身份证、申购计划单及备案资料, 到当地定点经营单位购买, 并由采购员和供方单位共同填写购用情况记录, 由专车运回。在此基础上, 新条例规定购买药品付款采取银行转帐方式, 医疗机构不得自行提货, 由定点经营单位将药品送至医疗机构, 解决了许多基层医院由于商家不送货, 客观条件所限, 无法执行专车运回, 确保了药品运输中的安全, 减轻了医疗机构的负担, 有利于在实际工作中执行。
1.2 强化了“五专”管理,规范了处方管理
麻醉药品和第一类精神药品实行专人负责、专柜 (库) 加锁、专用处方、专用帐本、专册登记。新条例和卫生部的新规定更加具体、细致地制定了“五专”管理, 明确要求经过麻醉药品和第一类精神药品培训和专职从事管理的药学专业技术人员。专用处方统一编号, 计数管理, 建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。专用处方进行专册登记, 增加了身份证编号、病历号、疾病名称、处方医师、处方编号等内容。专用帐册的保管应在药品有效期满后不少于2年。
1.3 建立批量管理
新条例和卫生部的新规定增加了批号管理和空安瓿、用过贴剂的收回制度。对于麻醉药品和第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪, 患者使用过的原批号空安瓿或贴剂要交回, 才能再次调配。各病区、手术室回收的空安瓿应核对批号和数量, 并作为记录。1.4加大监管力度:新条例对医疗机构的监管部门明确指出, 由以前的药品监督管理部门变更成卫生主管部门为主, 避免了不同部门政策间衔接不紧密或失调, 削弱政策的权威性和可操作性, 利于加强管理和监督。
2 严格审查,使用合理的药物
2.1 对事务所的事务所的事务所的卫生主管部门的备案制度
新条例要求医疗机构定期报送具有麻醉药品和第一类精神药品处方的执业医师名单及其变更情况到所在地卫生主管部门, 并抄送同级药品监督管理部门备案。
2.2 降低治疗成本
非阿片类镇痛药、辅助药可用于任何阶梯, 对癌症疼痛提倡用阿片类加非阿片类加辅助药方法, 提高了合理用药水平, 使患者得到最佳止痛效果, 减轻经济负担, 降低治疗成本。新规定要求麻醉注射剂仅限于医疗机构内使用或由医务人员出诊至患者家中使用, 而对于盐酸哌替啶仅限于医疗结构内使用, 处方为一次用量, 防止了注射空安瓿回收制度执行不力, 在一定程度上推动了“三阶梯止痛”疗法的实施。
2.3 复诊或随诊次数
病历, 留存身份证复印件, 并签署《知情同意书》, 每4个月复诊或随诊1次。在一定程度上既尊重了患者的权利, 又提高了法律意识, 规范了患者及其家属的行为, 防止未用完的麻醉药品和精神药品不退回, 避免发生流弊危害社会。
3 增强了责任意识,加大了自管自律的责任意识,提高了自管自律的责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了自管自管自管自管自律的责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了自管自律的责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,增强了责任意识,
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