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五金配件有限公司 文件编码 FS-ZS8.5.2-05 纠正与预防措施管制程序 版 本 A/1 共3页 第 PAGE 1页 . 目 的：调查产生不合格项目的原因，纠正和预防不合格项目，提出避免不合格项目再次发生的措施，防止潜在不合格的产生 2. 适用范围：本程序适用于质量管理体系过程的纠正预防措施管制。 3. 职 责： 3.1 品管课负责对产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《品质异常单》（表单编号：ZL8.2.4-03），并跟踪验证实施效果。 3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.4 业务部负责处理顾客意见及纠正预防措施实施。 4. 程序内容： 4.1 参照《纠正与预防措施管理作业流程图》（见表一）。 4.2 进料、制程、成品、出货之产品品质变异： 4.2.1 由品管课判定并开立《品质异常单》（表单编号：ZL8.2.4-03）。 4.2.2 各责任单位执行异常原因调查分析，必要时品管课协助异常原因调查分析，以不影响生产作业及交货期限下，确认改善期限。责任单位填写《纠正、预防措施表》 4.2.3 上级主管裁示后由品管课做改善追踪，确认其成效后，报备上级主管。 4.3 客户抱怨案件处理： 6.3.1 业务单位将客户抱怨品质异常状况填具《品质异常单》（表单编号：ZL8.2.4-03），并采取临时对策措施。 6.3.2 品管课针对客诉品质异常内容调查分析，初步研判异常原因，找出权责单位归属，报呈总经理裁示。 6.3.3 责任归属区分为：客户责任和厂内责任。 6.3.4 客户之责任：则由业务单位负责与客户协议必要之改善措施，并将处理决议对策记录于《品质异常单》（表单编号：ZL8.2.4-03）上，交与品管课，品管课追踪确认成效后，呈上级主管核示。 6.3.5 厂内之责任：品管课视异常原因，报呈总经理，并同相关单位协调研拟改善对策，并确定改善期限，由权责单位执行改善对策，填写《纠正、预防措施表》总经理核示。品管课追踪改善对策，确认成效后，上报总经理。 6.3.6 《品质异常单》（表单编号：ZL8.2.4-03）由品管课与责任单位负责保存。 6.3.7 品管课负责品质异常状况，召集相关单位召开『品质改善会议』。 6.4 内部稽核缺点之处理： 6.4.1 内部稽核时，稽核人员所列举之不符合事项，需做纠正措施。 6.4.2 被稽核单位提出不符合项真正原因及纠正措施说明。 6.4.3 被稽核单位，应对各不符合事项做纠正措施之执行。 6.4.4 稽核人员对纠正措施的改善成效执行追踪确认。 6.5 因纠正措施而变更程序书、标准书等，应依文件管制程序书规定执行版次更新发行，以维护文件之正确性及有效性。 6.6 纠正措施经追踪者做效果确认报告并呈上级主管核示后，影印分发需求单位，原案存于责任单位备查。 6.7 预防措施： 6.7.1 各单位主管根据属下反应、同行业经验、公司管理层提示等由相关部门拟定预防措施。 6.7.2 预防措施呈总经理助理及以上主管核示，并决定执行单位和追踪单位。 6.7.3 追踪单位做效果确认报告，并提报管理审查，审查后由追踪单位影印分发需求单位，原案存于品管课。 7. 附 件： 7.1纠正与预防措施管理作业流程图 8. 记 录： 8.1 品质异常单（表单编号：ZL8.2.4-03）） 8.2 纠正、预防措施表 附件一： 纠正与预防措施管理作业流程图 单 位 作 业 流 程 表 单 文 件 品 管 业 务 稽 核 人 员 责 任 单 位 责 任 单 位 责 任 单 位 品 管 课 稽 核 人 员 责 任 单 位 品 管 品质管理代表 责任单位主管 异常状况说明 异常状况说明 异常原因调查分析 异常原因调查分析 决议对策 决议对策 改善措施对策执行 改善措施对策执行 改善追踪效果确认 改善追踪效果确认 修定程序书、标准书（有必要的情况下） 修定程序书、标准书 （有必要的情况下） 呈上级核示（分发需求单 呈上级核示 （分发需求单位） 品质异常单