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食药总局最新发布，82 食药总局最新发布，82 批医械产品 不 不合格 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产 品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对 一次性使用输液器-带针、B 型超声诊断设备（便携式）、 超声彩色血流成像系统等65 个品种 990 批（台）的产 超声彩色血流成像系统等 品进行了质量监督抽验和跟踪抽验。现将抽验结果公告如下：医疗器械跟踪抽验不符合标准规定产品名单 品进行了质量监督抽验和跟踪抽验。现将抽验结果公 告如下： 医疗器械跟踪抽验不符合标准规定产品名单 标示产品名称标示生产企业序号 标示产品名称 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 1 一次性使用输液器-带针 洪湖泰宁医疗器械有限公司 0.6×22/AD-B1 2015 年 04 月 10 日 2 0.6×22.5 TWLB/A2一次性使用输液器-带针 0.6×22.5 TWLB/A23 一次性使用输液器-带针 吉林省宏安医用器材有限公司 吉林省宏安医用器材有限公司 0.6mm/B型0.6mm/B 4 一次性使用输液器-带针 哈尔滨丁香医疗器械有限公司 0.55 0.55序号 标示产品名称标示生产企业 标示产品名称 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 1 型超声诊断仪掌上 B 型超声诊断仪 深圳市威尔德医疗电子有限公司 WED- WED-M1 全数字彩色超声诊断系统A0990268 2 全数字彩色超声诊断系统 无锡祥生医学影像有限责任公司 CHISON Q6 Q6：1408003 3 胎儿/母婴监护仪 威海威高医疗系统有限公司 WGF-12B 月；生产日期：2013 年 12 月； 产品编号：FCB120113C0001 4 便携式吸痰器 江苏江航医疗设备有限公司 ZH-H11 生产日期：2013/09/02； 产品编号： 产品编号：1309010174 5 电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 YE660B 生产日期：2014/03/12；批号：1403； 6 全自动臂式电子血压计 华略电子（深圳）有限公司 BP 3BR1-1 序列号7 7 变频高频电刀 武汉兰宝石医疗设备有限公司 LBS-G21-J 主机编号：B130012 8 医用内窥镜冷光源 浙江天松医疗器械股份有限公司 浙江天松医疗器械股份有限公司 卤钨灯 PL-150A 批号：14082602302 9 医用内窥镜冷光源 合肥德铭电子有限公司 NED2000 750211755 750211755 10 HRLM-80 HRLM-80 青岛海尔特种电器有限公司 HRLM- HRLM-80 生产日期：2014-04-03； 生产编号：BE0FN 000N0 0QEE4 34YZ2 11 立式压力蒸汽灭菌器 天水华圆医疗器械有限公司 YXQ.L31.354 YXQ.L31.354 出厂编号：2014-L01 12 立式压力蒸汽灭菌器 合肥华泰医疗设备有限公司 LX-B75L LX-B75L 7 月；生产日期：2014 年出厂编号：14-1130 13 7 月； KJ5D 系列裂隙灯显微镜 苏州康捷医疗股份有限公司 KJ5D 月；生产日期：2014 年 8编号：1408101X 月； 14 数字式心电图机 数字式心电图机 青岛中联海诺医疗科技有限公司 SXD-6G 1402005 15 心电图机深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 心电图机 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 ECG-21316 数字心电图机安科乐康（北京） 数字心电图机 安科乐康（北京）诊断技术有限公司 17PEP-1000 P1130004 17 微波治疗仪 南京华贝电子医疗设备有限公司 HBS-A 140802 18 微波治疗仪 W14Ga070BT江苏瑞祺生命科学仪器有限公司 CFT-2100 型 W14Ga070BT 19 微波治疗仪 成都维信电子科大新技术有限公司 成都维信电子科大新技术有限公司 CR 2001T80 微波多功能治疗机月；生产日期：2014 年 01出厂编号20 微波多功能治疗机 月； No.130410E3成都恒波医疗器械有限公司 HB-W-D No.130410E3 21 微波治疗仪 徐州市科健高新技术有限公司 徐州市科健高新技术有限公司 KWBZ-1B 1408402B101 22 微波治疗仪 徐州市圣普医疗设备技术有限公司 徐州市圣普医疗设备技术有限公司 SPW-1A S140738 S140738 23 电脑中频治疗仪 青岛龙海科技发展有限公司 LDY-I