药物的杂质检查—氯化物的检查(药品质量检测技术课件).pptx

学习情境：氯化物的检查一、讲授内容检查意义、检查原理、操作方法、注意事项知识点 葡萄糖中氯化物的检查 通则0801 氯化物的检查（一）氯化物检查的意义氯化物作为信号杂质 通过对氯化物控制，可同时控制与氯化物结合的一些阳离子以及某些同时生成的副产物；氯化物检查结果反映出药物的纯度，间接考核生产、贮藏过程是否正常。 （二）检查原理反应式：Ag+ + Cl- AgCl ↓药物中的氯化物标准氯化钠溶液＋硝酸银氯化银的胶体微粒比较两者生成的氯化银浑浊程度稀硝酸氯化物的检查白色浑浊 （三）操作方法1、实验主要仪器 纳氏比色管氯化物的检查 2、操作流程供试品（取各药品项下规定量的供试品，加水溶解使成25mL ）对照品（取各药品项下规定量的标准氯化钠溶液）稀硝酸10mL 水摇匀40mL硝酸银 1.0mL 水摇匀50mL暗处放置5min同置黑色背景上，从比色管上方向下观察，进行比浊氯化物的检查 硝酸的作用一是可消除SO42-、CO32-、PO43-等离子的干扰二是可加速氯化银沉淀的生成三是可以改善氯化银浑浊的均一性，提高检查的准确度（四）注意事项氯化物的检查1、硝酸的作用 溶于水的有机药物氯化物的检查2、有机药物的氯化物检查不溶于水的有机药物加水振摇，使氯化物溶解按规定方法直接检查滤除不溶物，取滤液检查加热溶解供试品放冷析出沉淀滤过，取滤液检查 供试品溶液澄清溶液暗处放置5min水氯化物的检查供试品溶液过量硝酸银反复滤过标准氯化钠溶液作为对照品溶液3、带色供试品溶液的处理硝酸银水内消色法在黑色背景下比浊对照液和供试液具有基本相同的颜色 4、其它注意事项氯化物的检查为了避免光线使单质银析出，在观察前应在暗处放置5min。由于氯化银为白色沉淀，比较时应将比色管置黑色背景上， 从上向下观察，使得比较液层厚，背景对比度强，利于判断。