药物的杂质检查—根据物理性质的差异颜色气味溶解度旋光性(药品质量检测技术课件).pptx

药物特殊杂质检查 —利用药物和杂质物理性质上的差异（一） ;目 录;; 某些药物自身无色，但从生产中引入了有色的物质，或其分解产物有颜色，采用检查供试品溶液颜色的方法，可以控制药物中有色杂质的量。; 1.药物中如存在具有特殊气味的杂质，可以由气味判断该杂质的存在。; 2. 对于乙醇、冰醋酸、苯酚、氟烷、浓过氧化氢溶液等挥发性药物中所含不挥发性杂质的检查，一般步骤为：先将供试品水浴加热，使药物挥发，再将残渣于105℃烘至恒重，称量。规定：称得的质量不得超过一定值。; 有的药物可溶于水、有机溶剂或酸碱中，而其杂质不溶；反之，杂质可溶而药物不溶。利用药物和其杂质溶解行为的差异，可对多种药物进行杂质检查。; 比旋度的数值可以用来反映药物的纯度，限定杂质的含量。因为药物和杂质的比旋度可有很大差异。;; （1）当杂质在某一波长处有最大吸收，而药物在此无吸收，可以通过控制供试品溶液在此波长处的吸光度来控制杂质的量。; （2）有的杂质紫外吸收光谱与药物的紫外吸收光谱重叠，可以通过控制供试品溶液的吸光度比值来控制杂质的量。; 是通过测定药物中所含待检元素原子蒸气，吸收发自 光源的该元素特定波长光的程度，以求出药物中待检元素含量的方法。 灵敏度高，专属性强，主要用于金属元素的测定。 ; 红外分光光度法在杂质检查中主要用于药物中无效或低效晶型的检查。; 某些物质受紫外光或可见光照射后能发射出比激发光波长长的荧光。利用物质的激发和发射光谱，对物质进行分析的方法即为荧光分析法。