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风量、换气次数监测记录
风量罩型号: 设备编号: 校准有效期:
区域:原液及针剂车间 □动态 □静态
房间名称
洁净
级别
采样点编号
风量
(m3/h
总风量
(m3/h
换气次数
(次/h)
结论
合格√
不合格×
脱衣洗手
C
更内服
C
更无菌服
B
手消毒
B
无菌服存放
B
气锁
B
回更
C
灭菌后容器具存放
B
B级洁净走廊
B
灌封
B
配制
B
暂存
B
缓冲
B
依据《环境监测管理SOP》执行。
合格标准:B级区:换气次数≥60次/h;
C级区:换气次数≥25次/h;
洁净送风:换气次数≥15次/h。
监测人/日期:
复核人/日期:
风量罩型号: 设备编号: 校准有效期:
区域:原液及针剂车间 □动态 □静态
房间名称
洁净
级别
采样点编号
风量
(m3/h
总风量
(m3/h
换气次数
(次/h)
结论
合格√
不合格×
更鞋脱外衣洗手
洁净送风
更洁服
C
手消毒间
C
回更
C
气锁
C
更鞋手消毒间
C
套无菌服气锁间
C
菌种制备间
C
菌种室
洁净送风
清洗站
C
发酵室、过滤
C
C级洁净走廊
C
消毒液接收
C
卫生工具
C
灭活间
C
灭后存放间
C
缓冲间
洁净送风
依据《环境监测管理SOP》执行。
合格标准:B级区:换气次数≥60次/h;
C级区:换气次数≥25次/h;
洁净送风:换气次数≥15次/h。
监测人/日期:
复核人/日期:
风量罩型号: 设备编号: 校准有效期:
区域:原液及针剂车间 □动态 □静态
房间名称
洁净
级别
采样点编号
风量
(m3/h
总风量
(m3/h
换气次数
(次/h)
结论
合格√
不合格×
更鞋脱外衣洗手
洁净送风
更内衣
C
更无菌服
B
手消毒间
B
气锁
B
回更
C
灭后存放间
B
缓冲
B
B级洁净走廊
B
原液接收
B
气锁
B
缓冲
洁净送风
依据《环境监测管理SOP》执行。
合格标准:B级区:换气次数≥60次/h;
C级区:换气次数≥25次/h;
洁净送风:换气次数≥15次/h。
监测人/日期:
复核人/日期:
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