制药厂洁净区房间信息表.docx

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2023-09-16 发布于湖南
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洁净区房间信息表表1：原液及针剂车间房间名称房间编号净化级别（级）风口编号/FFU编号房间面积（m2）房间净高（m）室内正压（Pa）静态监测点数动态监测点数悬浮粒子沉降菌浮游菌悬浮粒子沉降菌浮游菌更鞋脱外衣洗手 101 洁净送风 111C03-S01 4.2 2.6 0～5 2 2 2 — — — 更洁服 102 D 111C04-S01 3.7 2.6 15 2 2 2 — — — 手消毒间 103 D 111C05-S01 2.8 2.6 20 2 2 2 — — — 洗衣间 104 D 111C06-S01 8.4 2.6 20 2 2 2 — — — 原料暂存 105 D 111C07-S01 6.5 2.6 25 2 2 2 — — — 接收 106 D 111C08-S01 2.2 2.6 20 2 2 2 — — — 废弃物 107 D 111C09-S01 2.0 2.6 20 2 2 2 — — — 外清 108 洁净送风 111C10-S01 5.8 2.6 0～5 2 2 2 — — — D级洁净走廊 109 D 111C11-S01 27.9 2.6 25 4 2 2 — — — 111C11-S02 存洁净容器具 110 D 111C12-S01 2.2 2.6 30 3 2 2 — — — 111C12-S02 清洁间 111 D 111C14-S01 10.9 2.6 20 4 2 2 — — — 111C14-S02 准备间 112 D 111C15-S01至111C15-S04 8.2 2.6 20 4 2 2 — — — 灭菌间 113 D 111C16-S01至111C16-S04 11.2 2.8 20 5 2 2 — — — 灭活后 114 D 111C17-S01 5.3 2.8 20 4 2 2 — — — 111C17-S02 FFU-111C17-01至FFU-111C17-07 2 14 2 — — — 卫生工具 115 D 111C18-S01至111C18-S03 2.6 2.6 20 5 2 2 — — — 消毒液配制 116 D 111C19-S01 2.4 2.6 20 3 2 2 — — — 称量 117 D 111C20-S01 4.0 2.6 15 3 2 2 — — — FFU-111C20-01 2 14 2 — 2 — FFU-111C20-02 FFU-111C20-03 培养液配制 118 D 111C21-S01 13.1 3.0 15 3 2 2 — — — 灭菌间 119 D 111C22-S01 14.4 2.6 15 3 2 2 — — — 更鞋脱外衣洗手 201 洁净送风 111C23-S01 2.9 2.6 0～5 2 2 2 — — — 更内衣 202 C 111C24-S01 2.0 2.6 15 2 2 2 — — — 更无菌服 203 B 111C25-S01 2.4 2.6 25 2 2 2 — — — FFU-111C25-01 2 14 2 — — — FFU-111C25-02 FFU-111C25-03 手消毒间 204 B 111C26-S01 1.6 2.6 30 3 2 2 — — — 气锁 205 B 111C27-S01 2.0 2.6 25 5 2 2 — — — 111C27-S02 FFU-111C27-01 2 14 2 — 2 — FFU-111C27-02 FFU-111C27-03 回更 206 C 111C28-S01 1.6 2.6 15 5 2 2 — — — 111C28-S02 FFU-111C28-01至FFU-111C28-03 2 14 2 — 2 FFU-111C28-04至FFU-111C28-06 2 14 2 — 2 — 灭后存放间 207 B 111C29-S01 7.2 2.6 40 3 2 2 — — — FFU-111C29-01 2 14 2 — 2 — FFU-111C29-02 FFU-111C29-03 缓冲 208 B 111C31-S01 3.9 2.6 35 3 2 2 — — — B级洁净走廊 209 B 111C32-S01 9.3 2.6 35 2 2 2 — — — 原液接收 210 B 111C33-S01至111C33-S10 7.1 2.6 40 8 2 2 — — — 气锁 211 B 4.8 2.6 15 缓冲 212 洁净送风 5.2 2.6 0～5 更鞋脱外衣洗手 301 洁净送风 4.9 2.6 15 更洁服 302 C 5.3 2.6 25 手消毒间 303 C 3.2 2.6 30