培养基制备监控记录.docx

培养基制备监控记录 生产批号： 监控过程 监控程序 监控项目 监控频次 检查结果 监控结论 备注 培养基制备 生产前 生产人员、生产现场、生产环境、生产设备及仪器仪表、文件记录、生产物料或中间产品、工器具及工作服消毒 随机抽查 合格□ 不合格□ 生产过程 工艺处方量与指令一致性；称量操作复核称量、配制的操作相关批记录与辅助记录 随机抽查 合格□ 不合格□ 生产结束后 清场 洗瓶间、提取间、脱炭间灌装间每批次；其他现场随机抽查 合格□ 不合格□ 物料平衡及收率计算 每批次 合格□ 不合格□ 物料、中间产品确认 随机抽查 合格□ 不合格□ 物料退库 每次 合格□ 不合格□