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浮游菌监测记录
监测仪器名称: 型号: 编号: 检定有效期: 监测人员数: 开始培养时间及培养温度:
生化培养箱型号 编号: 检定有效期: TSA培养基配制批号: □动态 □静态 监测区域:原液及针剂车间
房间名称
净化
级别
平板
编号
采样量
(L)
采样
时间
24小时后计数
日期 时间
菌落数
(cfu/皿)
48小时后计数
日期 时间
菌落数
(cfu/皿)
平均浓度
(cfu/m3
结论
更鞋脱外衣洗手
洁净送风
PC03-F01
500
PC03-F02
500
更内衣
C
PC04-F01
500
PC04-F02
500
更无菌服
B
PC05-F01
500
PC05-F02
500
手消毒间
B
PC06-F01
500
PC06-F02
500
气锁
B
PC07-F01
500
PC07-F02
500
回更
C
PC08-F01
500
PC08-F02
500
灭菌后存放间
B
PC09-F01
500
PC09-F02
500
缓冲
B
PC10-F01
500
PC10-F02
500
合格标准:动态,A级1cfu/m3 B级≤10cfu/m3 C级≤
静态,A级1cfu/m3 B级1cfu/m3 C级≤
监测人签名/日期:
观察人签名/日期:
复核人签名/日期:
以《环境监测管理》及《浮游菌监测操作》为依据判定结果是否符合要求。
结果判定:
监测仪器名称: 型号: 编号: 检定有效期: 监测人员数: 开始培养时间及培养温度:
生化培养箱型号 编号: 检定有效期: TSA培养基配制批号: □动态 □静态 监测区域:原液及针剂车间
房间名称
洁净
级别
平板
编号
采样量
(L)
采样
时间
24小时后计数
日期 时间
菌落数
(cfu/皿)
48小时后计数
日期 时间
菌落数
(cfu/皿)
平均浓度
(cfu/m3
结论
B级洁净走廊
B
PC11-F01
500
PC11-F02
500
原液接收
B
PC12-F01
500
PC12-F02
500
气锁
B
PC14-F01
500
PC14-F02
500
缓冲
洁净送风
PC15-F01
500
PC15-F02
500
PC19-F02
500
合格标准:动态,A级1cfu/m3 B级≤10cfu/m3 C级≤
静态,A级1cfu/m3 B级1cfu/m3 C级≤
监测人签名/日期:
观察人签名/日期:
复核人签名/日期:
以《环境监测管理》及《浮游菌监测操作》为依据判定结果是否符合要求。
结果判定:
监测仪器名称: 型号: 编号: 检定有效期: 监测人员数: 开始培养时间及培养温度:
生化培养箱型号 编号: 检定有效期: TSA培养基配制批号: □动态 □静态 监测区域:原液及针剂车间
房间名称
净化
级别
平板
编号
采样量
(L)
采样
时间
24小时后计数
日期 时间
菌落数
(cfu/皿)
48小时后计数
日期 时间
菌落数
(cfu/皿)
平均浓度
(cfu/m3
结论
更鞋脱外衣洗手
洁净送风
PC03-F01
500
PC03-F02
500
更洁服
C
PC04-F01
500
PC04-F02
500
手消毒间
C
PC05-F01
500
PC05-F02
500
回更
C
PC06-F01
500
PC06-F02
500
气锁
C
PC07-F01
500
PC07-F02
500
更鞋手消毒间
C
PC08-F01
500
PC08-F02
500
套无菌服气锁间
C
PC09-F01
500
PC09-F02
500
菌种制备间
C
PC10-F01
500
PC10-F02
500
合格标准:动态,A级1cfu/m3 B级≤10cfu/m3 C级≤
静态,A级1cfu/m3 B级1cfu/m3 C级≤
监测人签名/日期:
观察人签名/日期:
复核人签名/日期:
以《环境监测管理》及《浮游菌监测操作》为依据判定结果是否符合要求。
结果判定:
监测仪器名称: 型号
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