葛根胶囊对2型糖尿病患者血糖的影响.docxVIP

葛根胶囊对2型糖尿病患者血糖的影响 随着现代社会生活节奏的加快和饮食习惯的改变，糖尿病患者的数量显著增加，糖尿病及其并发症给人类的健康和社会发展带来了严重的负担。目前临床上常用的降糖药物虽然疗效确定, 但存在或多或少的副作用。饮食治疗是糖尿病治疗的重要组成部分, 通过膳食和服用特定的功能食品以预防和控制糖尿病日益受到人们的重视。我国众多的中药资源中有很多能够运用于糖尿病的防治, 葛根胶囊是由葛根、女贞子、桑叶等为主要原料制成的保健食品, 本研究观察葛根胶囊对2型糖尿病患者的辅助降血糖作用, 为葛根等中药材的开发利用提供科学依据, 并为通过合理膳食方式有效预防控制糖尿病提供试验基础。 1 材料和方法 1.1 囊7味药材 葛根胶囊由陕西三原康美保健科技有限公司提供, 批号葛根胶囊由葛根550 g、女贞子340 g、桑叶300 g、丹参300 g、绞股蓝200 g、荷叶170 g、人参100 g, 七味药材经净制、水/醇提取物减压浓缩、干燥粉碎后装囊而成, 成品每粒0.4 g。人体推荐量每日2次, 每次3粒。 1.2 纳入及排除标准 经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定, 不需要更换药物品种及剂量, 仅服用维持量的成年2型糖尿病患者, 纳入及排除标准参见卫生部《保健食品检验与评价技术规范 (2003年版) 》。 1.3 分组、治疗 采用自身和组间两种对照设计。根据随机盲法的要求进行分组。选择106例符合上述标准的2型糖尿病患者, 按受试者的血糖水平随机分为试食组和对照组。试验期间坚持饮食控制、治疗糖尿病的药物种类和剂量不变。试食组服用葛根胶囊, 每日2次, 每次3粒, 连续观察30 d。对照组服用安慰剂。 1.4 观察指标 1.4.1 血、尿、便检查 一般状况, 包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等;血、尿、便常规检查;生化指标测定;胸透、心电图、腹部B超检查 (仅试验前检查1次) 。 1.4.2 企业倦怠检测 口渴、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主要临床症状, 按症状积分, 积分标准参见卫生部《保健食品检验与评价技术规范 (2003年版) 》, 于试食前后统计积分值, 并就主要症状改善 (改善1分为有效) , 计算临床症状改善率;观察试食前后空腹血糖值及血糖下降的百分率;观察试食前后食用100 g精粉馒头后2 h血糖值及血糖下降的百分率。用空腹晨尿定性, 按-、±、+、++、+++、++++分别积0分、0.5分、1分、2分、3分、4分, 于试食前后统计积分值;观察试食前后血脂水平。 1.5 处理结果 SPSS 11.5软件进行统计分析, 试食前后自身比较用配对t检验, 组间比较采用成组t检验, 有效率用卡方分析。 2 结果 2.1 实际有效例数 试食过程中对照组脱离1人, 脱离率为0.9%, 因此, 最后实际有效例数为105例, 对照组和试食组分别为52例和53例。试食前两组患者年龄、病程, 血糖及用药情况均无明显差异, 具有可比性 (表1) 。 2.2 试食前后尿常规、粪常规检查指标 葛根胶囊试食前受试者腹部B超、心电图、X线胸部透视未见异常。两组人群共105例受试者, 试食前后尿常规、粪常规检查指标未见明显异常。试食前后两组受试者其血象、生化、血压各项指标均在正常值范围内, 未见到不良反应及过敏反应症状 (表2) 。 2.3 绩效观察 2.3.1 葛根胶囊对临床症状的影响 试食组试食葛根胶囊后口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主要临床症状均有明显改善 (表3、表4) 。 2.3.2 两组餐后2h血糖和试食前比比较 试食前两组空腹血糖和餐后2 h血糖差异无统计学意义 (P0.05) ;试食后试食组空腹血糖和餐后2 h血糖与对照组比较差异有统计学意义 (P0.01) ;试食组试食后空腹血糖和与试食前比降低, 差异有统计学意义 (P0.01) ;试食组试食后空腹血糖和餐后2 h血糖比试食前分别下降10.53%和10.69%, 而对照组试食后空腹血糖上升0.71%和0.82% (表5) 。 2.3.3 葛根胶囊对尿糖的影响 服用葛根胶囊30 d, 试食组尿糖积分明显降低, 与试食前及与对照组比较差异均有统计学意义 (P0.01) (表6) 。 2.3.4 葛根胶囊对血脂的影响 试食组试食后胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白与试食前比较, 差异无统计学意义 (P0.05) (表7) 。 3 对四氧氧化酶小鼠血糖的影响 葛根具有发表解肌、升阳透疹、解热生津等作用, 从野葛或粉葛的干燥根中提取的葛根素, 90年代开始应用于糖尿病及其并发症的研究, 葛根素在降血糖、提高胰岛素受体的敏感性、抑制蛋白质非酶糖基化等方面均有明显的作用。女贞子系木犀科植物女贞的干燥成熟果实, 含有较高含量的齐墩果酸、熊果酸等多种活性成分, 对由肾上