风险分级管控-设备设施风险分级控制清单.docxVIP

单位：三分厂 风险点 检查项目 序号 类 名 序号 标准 型 称 1搅浆 设 备 设 施配 液 2阀门 3管道  不切合 评论级管控级标准情 别别况及后 果 破坏罐 D 蓝 体,影响 药质量 量 泄漏，影 E蓝响药质量量 开裂，泄 E 露，影响 蓝 药质量 量  设备设备风险分级控制清单 管控举措（包含现有举措和建议改良措 施） 管控层级 责任单位 责任人 备注 工程 管理 培训 个体 应急 控制 举措 教育 防备 处理 管理 防备 培训 设备 生产 较完 较完 善，建 善，建 前检 议加 议正 查，培 蓝 口服液 刘冬梅 强工 确穿 训 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 培训 设备 . 较完 较完 生产 善，建 善，建 前检 议加 议正 蓝 口服液 刘冬梅 查，培 强工 确穿 训 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 生产 管理 防备 培训 前检 设备 较完 蓝 口服液 刘冬梅 查，培 较完 善，建 训 善，建 压力过 4安全 大时，无 黄 法排气， C 阀 罐体爆 炸 过大时 5真空E蓝罐体变 形 过小时 6蒸汽D蓝没法生 产  生产 议加 议正 前检 强工 确穿 查，培 艺技 戴使 训 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 培训 设备 生产 较完 较完 善，建 善，建 前检 议加 议正 查，培 蓝 口服液 刘冬梅 强工 确穿 训 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 培训 设备 生产 较完 较完 善，建 善，建 前检 议加 议正 查，培 蓝 口服液 刘冬梅 强工 确穿 训 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 生产 培训 设备 前检 较完 较完 查，培 善，建 善，建 蓝 口服液 刘冬梅 训 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 插头漏 7过滤 电，压力 蓝 表破坏 D 器 影响药 质量量 8输送 蓝 漏电，磨 E 损漏药 泵 9电器 蓝 漏电 D 开关  生产 前检 查，培 训 生产 前检 查，培 训 生产 前检 查，培 训  术方用防 面的护设 培训施 管理 防备 培训 设备 较完 较完 善，建 善，建 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 培训 设备 较完 较完 善，建 善，建 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 培训 设备 较完 较完 善，建 善，建 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 术方 用防  蓝口服液刘冬梅 蓝口服液刘冬梅 蓝口服液刘冬梅 10乙二 蓝 罐体变 E 形 醇 11压力 蓝 示数不 E 正确 表 12呼吸 滤芯通 蓝 气性不 E 器 好  生产 前检 查，培 训 生产 前检 查，培 训 生产 前检 查，培 训  面的护设 培训施 管理 防备 培训 设备 较完 较完 善，建 善，建 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 培训 设备 较完 较完 善，建 善，建 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 培训 设备 较完 较完 善，建 善，建 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 术方 用防  蓝口服液刘冬梅 蓝口服液刘冬梅 蓝口服液刘冬梅 面的护设 培训施 破坏后 13垫圈 E 蓝 漏药，影 响药品 质量 14旁通 蓝 蒸汽泄 E 漏 阀 盖不严， 15罐盖 E 蓝 漏气，漏 真空  生产 前检 查，培 训 生产 前检 查，培 训 生产 前检 查，培 训  管理 防备 培训 设备 较完 较完 善，建 善，建 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 培训 设备 较完 较完 善，建 善，建 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 管理 防备 培训 设备 较完 较完 善，建 善，建 议加 议正 强工 确穿 艺技 戴使 术方 用防  蓝口服液刘冬梅 蓝口服液刘冬梅 蓝口服液刘冬梅 面的护设 培训施 管理 防备 培训 设备 生产 较完 较完 善，建 善，建 前检 16隔阂 露气、漏 议加 议正 蓝 查，培 蓝 口服液 刘冬梅 E 液 强工 确穿 阀 训 艺技 戴使 术方 用防 面的 护设 培训 施 风险点 检查项目 不切合 管控举措（包含现有举措和建议改良措 施） 评论级 管控级 标准情 管控层级 责任单位 责任人 备注 别 别 况及后 类 名 工程 管理 培训 个体 应急 序号 标准 序号 果 型 称 控制 举措 教育 防备 处理 管理 防备 立 培训 设备 式 生产 较完 较完 超 善，建 善，建 设 磨损， 前检 声 1凸轮 议加 议正 2备 E 蓝 错位挤