药品GSP设备使用清洁维护和保养管理制度.docxVIP

药品GSP设备使用清洁维护和保养管理制度 文件名称 设备使用、清洁、维护和保养管理制度 文件编号 XX-XX-032-00 执行日期 编制人 审核人 批准人 编制日期 审核日期 批准日期 分发部门 1.目的 建立设备使用、清洁、维护和保养管理规程，规范设备的管理工作。 2.范围 适用于所有在用的设备。 3.职责 3.1 储运部设备操作人员负责设备的使用、清洁和保养； 3.2 质量管理部负责本规程的监督实施以及记录归档。 4.内容 4.1 设备的使用 4.1.1 操作人员应严格按设备相应的使用与维护规程操作； 4.1.2 设备操作人员在使用设备前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的实际技能的培训，做到三懂（懂结构、懂原理、懂性能）、四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障），方可上岗； 4.1.3 有负荷要求的设备严禁超负荷运行； 4.1.4设备使用操作人员及时登记《设备仪器使用记录》。 4.2设备的清洁 4.2.1应每周对仓储内设备设施进行清洁、清扫和检查，使设备处于清洁状态，保持各仪器设备及其工作环境的整洁、适宜； 4.2.2清洁后应及时做好《设备仪器清洁记录》。 4.3设备的保养 4.3.1 设备的日常保养 4.3.1.1 使用前检查，使用结束后保养； 4.3.1.2 通过对运输设备进行检查、保养，使设备处于安全、润滑良好的状态； 4.3.1.3 通过对空调管线的检查、保养，防止因管线的泄露影响空调的制冷效果； 4.3.1.4 使用前的检查内容 ● 检查设备的完好性，部件、配件是否缺失； ● 检查立体货架螺丝有无松动，如有松动对螺丝进行紧固处理，以防止在使用中脱落； ● 检查冷库自动监测、显示、记录、调控、报警设备运行情况是否正常； ● 检查温湿度检测系统实时监测、显示、记录设备运行情况是否正常； ● 检查空调管线是否泄露。 4.3.1.5 如检查过程中发现问题，应及时上报质量管理部； 4.3.1.6 使用结束后的保养内容 ● 检查立体货架螺丝有无松动； ● 清洁设施设备各部位，使设备内外干净，做到表面见本色，铁见光。 4.3.2 设备的定期保养 设备保养每季度进行一次，由储运部负责人组织本部门人员进行，保养内容包括： 4.3.2.1清扫、检查、调整电器部分，检查电器接触是否良好，接线是否牢固； 4.3.2.2 彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位，做到漆见本色、铁见光； 4.3.2.3 检查、调整必要的零部件、调整各运动部件的间隙，更换易损件； 4.3.2.4 检查或更换各种计量仪表和安全附件； 4.3.2.5 排除故障、消除隐患；必要时对设备局部拆卸检查、调整和修复。 4.4 设备的检修 设备的检修要坚持预防为主的方针，实行按年计划检修，避免事故发生。 4.5设备维修保养需做好《设备仪器维护保养记录》。 5.变更历史记录 版本号 执行日期 变更原因和内容